- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00447798
희망 프로젝트: 병원 방문은 HIV 양성 크랙 사용자를 예방하고 참여시킬 수 있는 기회입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 HIV 양성 크랙 사용자를 대상으로 간략한 이론적 지침의 "예방 치료 옹호자" 개입의 효능을 평가하기 위해 무작위 실험 설계를 사용합니다. 연구 참가자는 유사한 인구의 HIV 양성 환자를 치료하는 두 개의 도심 병원(플로리다주 마이애미의 잭슨 메모리얼 병원(JMH) 및 조지아주 애틀랜타의 그래디 메모리얼 병원(GMH))의 HIV 입원 병동에서 모집됩니다.
이전 연구에서 사용된 전략에서 채택된 이 8개 세션, 다중 구성 요소, 기술 구축 중재는 참가자가 자신과 동료를 위한 예방 및 1차 의료 서비스 수령을 옹호하도록 권장합니다. 개입의 효능을 주의 통제 그룹과 비교하기 위해 무작위 실험 설계를 사용할 것입니다.
특정 목표 목표 1: 입원 환자/병원 환경에서 모집한 HIV 양성 크랙 사용자의 보호되지 않은 성교를 줄이는 이론적 기반의 간략한 개입의 효능을 평가합니다. HIV 1차 외래 환자 치료의 사용 증가와 약물 치료에 대한 준비 및 진입을 포함하여 2차 결과에 대한 개입의 영향도 평가될 것입니다.
목표 2: 지식, 동기 부여 및 인식된 자기 효능감이 개입에 의해 영향을 받는지 여부와 이러한 변수의 변화가 관심 있는 행동 결과의 변화를 설명하는지 여부를 조사합니다.
목표 3: 시간이 지남에 따라 행동 결과가 유지되는 정도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 성적으로 활발하다
- 입원환자/병원 환경에서 모집
- 크랙 사용자
제외 기준:
- HIV 음성
- 성적으로 활발하지 않음
- 입원 환자/병원 환경에서 채용되지 않음
- 비 크랙 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 치료 옹호자
PCA(Prevention Care Advocate) 개입에는 인지 행동 이론 및 강점 기반 사례 관리에 기반한 요소가 포함되어 있습니다.
중재 암 참가자는 세 가지 구성 요소로 구성된 8 세션 중재를 받게 됩니다. 2) 참여자의 위험 감소 지식, 기술, 인지된 자기효능감뿐만 아니라 고위험 전염 행동을 변경하려는 의도를 증가시키기 위한 인지 행동, 기술 구축 접근 방식; 3) 연구 참가자가 예방 및 치료 환경에서 옹호 기술을 연습할 기회를 갖게 될 지역 사회 배치.
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예방 치료 옹호자: 인지 행동 기술 구축 및 강점 기반 사례 관리를 결합한 8 세션 개입
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 치료(SOC) 상태는 일반적인 임상 실습 내에서 제공되는 일반적인 입원 환자/병원 서비스로 구성된 표준 실습과 질병 센터에서 발행한 "HIV와 함께 생활하기" 브로셔의 주제 검토로 구성된 간단한 교육 세션을 포함합니다. 통제 및 예방(CDC).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 환자/병원 환경에서 모집된 HIV 양성 크랙 사용자의 보호되지 않은 성교를 줄이는 이론적 기반의 간략한 개입의 효능을 평가합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HIV 1차 외래 환자 치료의 사용 증가와 약물 치료에 대한 준비 및 진입을 포함하여 2차 결과에 대한 개입의 영향도 평가될 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- 수석 연구원: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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