Projekt Hope: Návštěva nemocnice je příležitostí pro prevenci a zapojení HIV pozitivních uživatelů cracku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie využívá dvouramenný randomizovaný experimentální design k vyhodnocení účinnosti krátké, teoreticky vedené intervence „Prevention Care Advocate“ u HIV pozitivních uživatelů cracku. Účastníci studie se budou rekrutovat z HIV lůžkových nemocničních oddělení dvou městských nemocnic, které slouží podobné populaci HIV pozitivních pacientů: Jackson Memorial Hospital (JMH) v Miami na Floridě a Grady Memorial Hospital (GMH) v Atlantě ve státě Georgia.
Tato vícesložková intervence zaměřená na budování dovedností o 8 sezeních přizpůsobená strategiím použitým v předchozích studiích povzbuzuje účastníky, aby obhajovali prevenci a příjem služeb primární péče pro sebe a své vrstevníky. Použijeme randomizovaný experimentální design k porovnání účinnosti intervence se skupinou kontrolující pozornost.
KONKRÉTNÍ CÍLE Cíl 1: Vyhodnotit účinnost krátké, teoreticky podložené intervence při snižování nechráněného pohlavního styku u HIV pozitivních uživatelů cracku rekrutovaných z lůžkového/nemocničního prostředí. Bude také vyhodnocen dopad intervence na sekundární výsledky včetně zvýšeného využívání primární ambulantní péče o HIV a připravenosti a vstupu do protidrogové léčby.
Cíl 2: Zkoumat, zda jsou znalosti, motivace a vnímaná sebeúčinnost ovlivněny intervencí a zda změny v těchto proměnných vysvětlují změnu ve sledovaných výsledcích chování.
Cíl 3: Zjistit, do jaké míry jsou výsledky chování udržovány v průběhu času.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health System-Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HIV pozitivní
- Sexuálně aktivní
- Rekrutován z lůžkového/nemocničního prostředí
- Uživatel cracku
Kritéria vyloučení:
- HIV negativní
- Není sexuálně aktivní
- Nerekrutován z lůžkového/nemocničního prostředí
- Uživatel bez cracku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obhájce preventivní péče
Intervence Prevention Care Advocate (PCA) obsahuje prvky založené na kognitivně-behaviorálních teoriích a case managementu založeném na silných stránkách.
Účastníci intervenční větve podstoupí intervenci v 8 sezeních, která se skládá ze tří složek: 1) Individuální přístup case managementu založený na silných stránkách, jehož cílem je motivovat účastníky, aby vyhledávali nebo udržovali své zapojení do primární péče proti HIV a protidrogové léčby; 2) Kognitivně-behaviorální přístup k budování dovedností s cílem zvýšit znalosti účastníků o snižování rizik, dovednosti a vnímanou vlastní účinnost, jakož i záměr změnit vysoce rizikové přenosové chování; a 3) umístění v komunitě, ve kterém budou mít účastníci studie příležitost procvičit své dovednosti v oblasti prevence a péče.
|
Prevention Care Advocate: Intervence 8 sezení kombinující budování kognitivně-behaviorálních dovedností a case management založený na silných stránkách
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Podmínka Standard of Care (SOC) zahrnuje standardní praxi, která se skládá z obvyklých lůžkových/nemocničních služeb poskytovaných v rámci běžné klinické praxe, plus krátké edukační sezení skládající se z přehledu témat v brožuře „Život s HIV“, kterou vydala Centers for Disease. Kontrola a prevence (CDC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost krátké, teoreticky podložené intervence při snižování nechráněného pohlavního styku u HIV pozitivních uživatelů cracku rekrutovaných z lůžkového/nemocničního prostředí.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bude také vyhodnocen dopad intervence na sekundární výsledky včetně zvýšeného využívání primární ambulantní péče o HIV a připravenosti a vstupu do protidrogové léčby.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos del Rio, M.D., Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAK3156
- 1R01DA017612 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .