Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Project Hope: Wizyta w szpitalu jest okazją do profilaktyki i zaangażowania osób zakażonych wirusem Crack

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Lisa Metsch, Columbia University
Proponowane badanie wykorzystuje dwuramienny, randomizowany projekt eksperymentalny do oceny skuteczności krótkiej, teoretycznie prowadzonej interwencji „Prevention Care Advocate” z osobami zakażonymi wirusem HIV. Uczestnicy badania będą rekrutowani z szpitalnych oddziałów szpitalnych z HIV w dwóch śródmiejskich szpitalach, które obsługują podobną populację pacjentów zakażonych wirusem HIV: Jackson Memorial Hospital (JMH) w Miami na Florydzie i Grady Memorial Hospital (GMH) w Atlancie w stanie Georgia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie wykorzystuje dwuramienny, randomizowany projekt eksperymentalny do oceny skuteczności krótkiej, teoretycznie prowadzonej interwencji „Prevention Care Advocate” z osobami zakażonymi wirusem HIV. Uczestnicy badania będą rekrutowani z szpitalnych oddziałów szpitalnych z HIV w dwóch śródmiejskich szpitalach, które obsługują podobną populację pacjentów zakażonych wirusem HIV: Jackson Memorial Hospital (JMH) w Miami na Florydzie i Grady Memorial Hospital (GMH) w Atlancie w stanie Georgia.

Ta 8-sesyjna, wieloskładnikowa interwencja budująca umiejętności, zaadaptowana ze strategii stosowanych w poprzednich badaniach, zachęca uczestników do opowiadania się za profilaktyką i otrzymywaniem usług podstawowej opieki zdrowotnej dla siebie i swoich rówieśników. Zastosujemy losowy projekt eksperymentalny, aby porównać skuteczność interwencji z grupą kontrolną uwagi.

CELE SZCZEGÓŁOWE Cel 1: Ocena skuteczności krótkiej, opartej na teorii interwencji w ograniczaniu kontaktów seksualnych bez zabezpieczeń wśród osób zakażonych wirusem HIV, rekrutowanych z placówek stacjonarnych/szpitalnych. Oceniony zostanie również wpływ interwencji na wyniki drugorzędne, w tym zwiększone wykorzystanie podstawowej opieki ambulatoryjnej związanej z HIV oraz gotowość i rozpoczęcie leczenia odwykowego.

Cel 2: Zbadanie, czy interwencja ma wpływ na wiedzę, motywację i poczucie własnej skuteczności oraz czy zmiany tych zmiennych wyjaśniają zmiany w behawioralnych wynikach będących przedmiotem zainteresowania.

Cel 3: Określenie, w jakim stopniu wyniki behawioralne utrzymują się w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

413

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Health System-Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny
  • Aktywny seksualnie
  • Rekrutowany ze szpitala/szpitala
  • Użytkownik cracka

Kryteria wyłączenia:

  • HIV-ujemny
  • Nieaktywny seksualnie
  • Nie rekrutowani z placówek stacjonarnych/szpitalnych
  • Użytkownik bez cracka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rzecznik ds. Profilaktyki
Interwencja Prevention Care Advocate (PCA) zawiera elementy oparte na teoriach poznawczo-behawioralnych i zarządzaniu przypadkami w oparciu o mocne strony. Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 8-sesyjną interwencję składającą się z trzech elementów: 1) Indywidualne podejście do zarządzania przypadkami oparte na mocnych stronach, mające na celu zmotywowanie uczestników do poszukiwania lub utrzymania zaangażowania w podstawową opiekę nad HIV i leczenie uzależnień; 2) Poznawczo-behawioralne podejście do budowania umiejętności w celu zwiększenia wiedzy, umiejętności i poczucia własnej skuteczności uczestników w zakresie ograniczania ryzyka, a także intencji zmiany zachowań transmisyjnych wysokiego ryzyka; oraz 3) Staż społeczny, w którym uczestnicy badania będą mieli okazję ćwiczyć swoje umiejętności rzecznicze w zakresie profilaktyki i opieki.
Behawioralne: Rzecznik ds. Profilaktyki
Rzecznik opieki prewencyjnej: 8 sesji interwencyjnych łączących budowanie umiejętności poznawczo-behawioralnych i zarządzanie przypadkami w oparciu o mocne strony
Brak interwencji: Standard opieki
Stan standardowej opieki (SOC) obejmuje standardową praktykę, obejmującą zwykłe usługi szpitalne/szpitalne świadczone w ramach normalnej praktyki klinicznej oraz krótką sesję edukacyjną obejmującą przegląd tematów zawartych w broszurze „Życie z HIV” opublikowanej przez Centers for Disease Kontrola i zapobieganie (CDC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności krótkiej, opartej na teorii interwencji w ograniczaniu stosunku płciowego bez zabezpieczenia przez HIV-pozytywnych użytkowników cracku, rekrutowanych ze szpitala/szpitala.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceniony zostanie również wpływ interwencji na wyniki drugorzędne, w tym zwiększone wykorzystanie podstawowej opieki ambulatoryjnej związanej z HIV oraz gotowość i rozpoczęcie leczenia odwykowego.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos del Rio, M.D., Emory University
  • Główny śledczy: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAK3156
  • 1R01DA017612 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj