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Project Hope: la visita in ospedale è un'opportunità per la prevenzione e l'impegno con gli utenti di crack sieropositivi

31 marzo 2015 aggiornato da: Lisa Metsch, Columbia University
Lo studio proposto utilizza un disegno sperimentale randomizzato a due bracci per valutare l'efficacia di un intervento breve, teoricamente guidato, "Prevention Care Advocate" con utenti di crack sieropositivi. I partecipanti allo studio saranno reclutati dai reparti ospedalieri per pazienti affetti da HIV di due ospedali del centro città che servono una popolazione simile di pazienti sieropositivi: il Jackson Memorial Hospital (JMH) a Miami, in Florida, e il Grady Memorial Hospital (GMH) ad Atlanta, in Georgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizza un disegno sperimentale randomizzato a due bracci per valutare l'efficacia di un intervento breve, teoricamente guidato, "Prevention Care Advocate" con utenti di crack sieropositivi. I partecipanti allo studio saranno reclutati dai reparti ospedalieri per pazienti affetti da HIV di due ospedali del centro città che servono una popolazione simile di pazienti sieropositivi: il Jackson Memorial Hospital (JMH) a Miami, in Florida, e il Grady Memorial Hospital (GMH) ad Atlanta, in Georgia.

Questo intervento di sviluppo delle competenze in 8 sessioni, multicomponente, adattato dalle strategie utilizzate negli studi precedenti, incoraggia i partecipanti a sostenere la prevenzione e la ricezione dei servizi di assistenza primaria per se stessi e per i loro coetanei. Utilizzeremo un disegno sperimentale randomizzato per confrontare l'efficacia dell'intervento con un gruppo di controllo dell'attenzione.

OBIETTIVI SPECIFICI Obiettivo 1: Valutare l'efficacia di un intervento breve, basato sulla teoria, nel ridurre i rapporti sessuali non protetti da parte di consumatori di crack sieropositivi reclutati in ambito ospedaliero. Verrà inoltre valutato l'impatto dell'intervento sugli esiti secondari, tra cui l'aumento dell'uso delle cure ambulatoriali primarie per l'HIV e la disponibilità e l'accesso al trattamento farmacologico.

Obiettivo 2: esaminare se la conoscenza, la motivazione e l'autoefficacia percepita sono influenzate dall'intervento e se i cambiamenti in queste variabili spiegano il cambiamento nei risultati comportamentali di interesse.

Obiettivo 3: determinare la misura in cui i risultati comportamentali vengono mantenuti nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

413

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Hospital & Clinics/ Jackson Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System-Grady Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HIV positivo
  • Sessualmente attivo
  • Reclutato da ambiente ospedaliero / ospedaliero
  • Rompi l'utente

Criteri di esclusione:

  • HIV negativo
  • Non sessualmente attivo
  • Non reclutato da ambiente ospedaliero / ospedaliero
  • Utente non crack

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avvocato per la cura della prevenzione
L'intervento di Prevention Care Advocate (PCA) contiene elementi basati su teorie cognitivo-comportamentali e gestione dei casi basata sui punti di forza. I partecipanti al braccio di intervento saranno sottoposti a un intervento di 8 sessioni composto da tre componenti: 1) Un approccio di gestione del caso basato sui punti di forza individuali volto a motivare i partecipanti a cercare o mantenere il loro impegno con l'assistenza primaria per l'HIV e il trattamento farmacologico; 2) Un approccio cognitivo-comportamentale e di costruzione delle competenze per aumentare la conoscenza, le abilità e l'autoefficacia percepita dei partecipanti sulla riduzione del rischio, nonché l'intenzione di modificare i comportamenti di trasmissione ad alto rischio; e 3) Un collocamento in comunità in cui i partecipanti allo studio avranno l'opportunità di mettere in pratica le loro capacità di advocacy in ambito di prevenzione e cura.
Comportamentale: Avvocato per la cura della prevenzione
Prevention Care Advocate: intervento di 8 sessioni che combina lo sviluppo di abilità cognitivo-comportamentali e la gestione dei casi basata sui punti di forza
Nessun intervento: Standard di sicurezza
La condizione Standard of Care (SOC) prevede la pratica standard, costituita dai consueti servizi di ricovero/ospedaliero forniti nell'ambito della normale pratica clinica, oltre a una breve sessione educativa consistente nella revisione degli argomenti nella brochure "Vivere con l'HIV" pubblicata dai Centers for Disease Controllo e Prevenzione (CDC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di un breve intervento basato sulla teoria nel ridurre i rapporti sessuali non protetti da parte di consumatori di crack sieropositivi reclutati dall'ambiente ospedaliero.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verrà inoltre valutato l'impatto dell'intervento sugli esiti secondari, tra cui l'aumento dell'uso delle cure ambulatoriali primarie per l'HIV e la disponibilità e l'accesso al trattamento farmacologico.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos del Rio, M.D., Emory University
  • Investigatore principale: Lisa R Metsch, Ph.D., University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAK3156
  • 1R01DA017612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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