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A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

2011年1月21日 更新者：AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Research Site
      • Palmdale、California、アメリカ
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission、Kansas、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Mandeville、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Maryland
      • Wheaton、Maryland、アメリカ
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • Kansas City、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • McCook、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Scottsbluff、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Princeton、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • North Syracuse、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ
        • Research Site
      • Fargo、North Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ
        • Research Site
      • Lake Oswego、Oregon、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Feasterville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greer、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ
        • Research Site
      • Watertown、South Dakota、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Boerne、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • El Paso、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ
        • Research Site
      • Waco、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Utah
      • Provo、Utah、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, > 18 years of age
  • Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
  • Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
  • Subjects with severe asthma, as judged by investigator
  • Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

二次結果の測定

結果測定
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Tomas LG Andersson, MD、AstraZenenca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月21日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5896C00025

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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