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A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Palmdale, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti
    - Research Site
- Louisiana
  - Mandeville, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Stati Uniti
    - Research Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
- Nebraska
  - McCook, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
  - Princeton, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
- New York
  - North Syracuse, New York, Stati Uniti
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti
    - Research Site
  - Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti
    - Research Site
  - Watertown, South Dakota, Stati Uniti
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Waco, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
- Utah
  - Provo, Utah, Stati Uniti
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stati Uniti
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Male or Female, > 18 years of age
Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
Subjects with severe asthma, as judged by investigator
Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: Tomas LG Andersson, MD, AstraZenenca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità