Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Palmdale, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Louisiana
  - Mandeville, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Nebraska
  - McCook, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New York
  - North Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Waco, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Utah
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Male or Female, > 18 years of age
Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
Subjects with severe asthma, as judged by investigator
Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Tomas LG Andersson, MD, AstraZenenca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości