Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

21. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Research Site
      • Palmdale, California, Forente stater
        • Research Site
      • Rolling Hills Estates, California, Forente stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forente stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • McCook, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
      • Scottsbluff, Nebraska, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Princeton, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • North Syracuse, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater
        • Research Site
      • Fargo, North Dakota, Forente stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Research Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater
        • Research Site
      • Lake Oswego, Oregon, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Feasterville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater
        • Research Site
      • Watertown, South Dakota, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Research Site
      • Waco, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Utah
      • Provo, Utah, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or Female, > 18 years of age
  • Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
  • Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
  • Subjects with severe asthma, as judged by investigator
  • Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Tomas LG Andersson, MD, AstraZenenca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5896C00025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Budesonid/formoterol pMDI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere