Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Palmdale, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - Mandeville, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Yhdysvallat
    - Research Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nebraska
  - McCook, Nebraska, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Princeton, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - North Syracuse, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Watertown, South Dakota, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Waco, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Utah
  - Provo, Utah, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Male or Female, > 18 years of age
Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
Subjects with severe asthma, as judged by investigator
Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Tomas LG Andersson, MD, AstraZenenca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit