Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Two-week Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

A Two-week, Randomised, Double-blind Study Assessing the Onset of Effect Questionnaire Administered Pre-dose Versus Post-dose in Adult Subjects (≥ 18 Years) With Mild to Moderate Asthma, Receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 Actuations Twice Daily or Budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 Act. Twice Daily

The purpose of this study is to demonstrate whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire (OEQ) administered pre-dose versus post-dose, while receiving SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 actuations twice daily or budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 actuations twice daily.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Palmdale, California, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Indiana
  - Avon, Indiana, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Louisiana
  - Mandeville, Louisiana, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Michigan
  - Bay City, Michigan, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Nebraska
  - McCook, Nebraska, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты
    - Research Site
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты
    - Research Site
- New York
  - North Syracuse, New York, Соединенные Штаты
    - Research Site
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Oregon
  - Bend, Oregon, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Lake Oswego, Oregon, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Bensalem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Feasterville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Texas
  - Boerne, Texas, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
    - Research Site
  - Waco, Texas, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Utah
  - Provo, Utah, Соединенные Штаты
    - Research Site
- Washington
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Male or Female, > 18 years of age
Mild to moderate asthma requiring treatment with an inhaled corticosteroid
Diagnosis of asthma for at least 6 months

Exclusion Criteria:

Subjects requiring treatment with systemic corticosteroids (e.g., oral, parenteral, ocular)
Subjects with severe asthma, as judged by investigator
Any significant disease or disorder that may jeopardize a subject's safety

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
To determine whether subjects respond similarly to the Onset of Effect Questionnaire items 2 and 5 when administered post-dose versus pre-dose and does that difference favour a bronchodilator treatment group over a non-bronchodilator treatment group

Вторичные показатели результатов

Мера результата
To determine if there is an association between the immediate physiological response to medication and the responses to OEQ items 2 and 5 and to determine what subjects mean when they say they feel their asthma maintenance medication 'working right away

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: Tomas LG Andersson, MD, AstraZenenca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D5896C00025

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Будесонид/формотерол ДАИ

Yonsei University

Рекрутинг

Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сочетании с периартикулярной мультимодальной инъекцией лекарств (PMDI) по сравнению с изолированным PMDI для купирования боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, послеоперационная боль

Корея, Республика
Mundipharma Research Limited

Завершенный

Исследование, оценивающее обращение пациентов с дыхательным ингалятором Flutiform® (BAI) и дозированным ингалятором под давлением Flutiform® (pMDI)

Астма | ХОБЛ

Соединенное Королевство
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Завершенный

Клиническое фармакологическое исследование однократной дозы у подростков и взрослых пациентов с астмой (ADO pMDI)

Астма

Польша
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Завершенный

Исследование по оценке влияния нового пропеллента HFA-152a на мукоцилиарный клиренс

Мукоцилиарный клиренс

Соединенное Королевство
Mundipharma Research Limited

Завершенный

Сравнительное исследование фармакокинетических/фармакодинамических ингаляторов на здоровых добровольцах

Астма

Соединенное Королевство
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Завершенный

Фаза II, 5-стороннее перекрестное исследование для оценки фармакодинамики ингалятора сухого порошка «Nexthaler» у пациентов с ХОБЛ (NEXThaler)

ХОБЛ

Соединенное Королевство
AstraZeneca

Завершенный

Депонирование в легкие с помощью различных ингаляционных устройств

Здоровые волонтеры

Швеция
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Активный, не рекрутирующий

Переход к тройной терапии средней силы по сравнению с высокой дозой ICS/ДДБА у взрослых с астмой, неконтролируемой на средней дозе ICS/LABA (MiSTIC)

Астма

Венгрия
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Завершенный

Клиническое фармакологическое исследование для оценки общего системного воздействия и доступности легких 5993 швейцарских франков у здоровых добровольцев

ХОБЛ

Бельгия
Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Завершенный

Эффективность фиксированной комбинации беклометазона дипропионата (BDP) + формотерола фумарата (FF) + гликопиррония бромида (GB) (5993 швейцарских франка), вводимой через ингалятор сухого порошка (DPI) при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (TRI-D)

Хроническое обструктивное заболевание легких

Болгария