心臓コンピュータ断層撮影血管造影法 (CTA) と Tc-99m 単一光子放射コンピュータ断層撮影法 (SPECT) の比較
2012年1月25日 更新者：Benjamin Chow、Ottawa Heart Institute Research Corporation
心血管疾患と虚血性心疾患は、カナダにおける死亡者数の第 1 位です。 現在、心臓侵襲的カテーテル血管造影法 (CICA) は、心臓の動脈を評価するためのゴールドスタンダードです。 しかし、心臓カテーテル検査にはリスクがあり、すべての患者での使用が禁止されています。 これらのリスクには、死亡、心臓発作、脳卒中、出血が含まれます。 心臓コンピュータ断層撮影血管造影 (CTA) は、侵襲的な心臓カテーテル法のリスクに患者をさらすことなく、患者の冠状動脈の解剖学的構造の評価を可能にする新しい非侵襲的技術です。
このプロジェクトの目的は、CT 血管造影 (CTA) と Tc-99m 単一光子放出コンピュータ断層撮影 (Tc-99m SPECT) を比較することです。
CICAを待っている患者、またはオタワ大学心臓研究所でTC-99m SPECTまたはCTAスキャンのために紹介された患者を登録します。 CICA を待っている同意のある患者は、CTA と Tc-99m SPECT スキャンの両方を受けます。 CTA または Tc-99m SPECT のために紹介された同意のある患者は、CTA と Tc-99m SPECT の両方をランダムな順序で受けますが、CICA は受けません (医師の指示がない限り)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Tc-99m SPECT または CTA のために紹介された患者。また
- MPI または CTA を先行（12 か月未満）せずに CICA に紹介された患者
除外基準:
- 以前の血行再建術（PCIまたはCABG）
- 年齢が18歳未満、または同意の欠如
- 腎不全 (GFR < 60 ml/分)
- 造影剤またはジピリダモールに対するアレルギーまたは禁忌
- 緊急/緊急の冠動脈造影を必要とする難治性狭心症
- 放射線被ばくに対する禁忌（例： 妊娠）
- 制御されていない心拍数
- 心房細動、頻繁な心房または心室異所性（> 1/分）
- 10秒間の息止めができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAD診断のためのSPECTに対するCTAの精度を測定する
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療モードを予測する CTA の精度を検査するには: 薬物療法または血行再建術 (PCI 対 CABG)
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin JW Chow, MD, FRCPC、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- スタディチェア：Robert Beanlands, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
- スタディチェア：Terrence Ruddy, MD、Univeristy of Ottawa Heart Institute
- スタディチェア：Carole Dennie, MD、The Ottawa Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月25日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。