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Comparação da Angiografia Tomográfica Computadorizada Cardíaca (CTA) com a Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único Tc-99m (SPECT)

25 de janeiro de 2012 atualizado por: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

A doença cardiovascular e a doença isquêmica do coração são as principais causas de morte no Canadá. Atualmente, a angiografia por cateterismo invasivo cardíaco (CICA) é o padrão-ouro para a avaliação das artérias do coração. Entretanto, o cateterismo cardíaco apresenta riscos que impossibilitam seu uso em todos os pacientes. Esses riscos incluem: morte, ataque cardíaco, derrame e sangramento. A angiografia cardíaca por tomografia computadorizada (ATC) é uma nova tecnologia não invasiva que pode permitir a avaliação da anatomia coronária dos pacientes sem expor os pacientes aos riscos do cateterismo cardíaco invasivo.

O objetivo deste projeto é comparar a angiografia por TC (CTA) com a tomografia computadorizada por emissão de fóton único Tc-99m (Tc-99m SPECT)

Vamos inscrever pacientes que estão esperando por um CICA ou que foram encaminhados para um SPECT TC-99m ou CTA no Instituto do Coração da Universidade de Ottawa. Os pacientes que consentem que estão esperando por um CICA farão um CTA e um Tc-99m SPECT scan. Os pacientes que consentirem encaminhados para uma CTA ou Tc-99m SPECT terão a CTA e Tc-99m SPECT em uma ordem aleatória, mas não CICA (a menos que solicitado pelo seu médico).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados para Tc-99m SPECT ou CTA; ou
  • Pacientes encaminhados para CICA sem precedente (< 12 meses) MPI ou CTA

Critério de exclusão:

  • Revascularização prévia (ICP ou CABG)
  • Idade < 18 anos ou falta de consentimento
  • Insuficiência Renal (TFG < 60 ml/min)
  • Alergia ou contraindicação ao meio de contraste ou dipiridamol
  • Angina refratária que requer angiografia coronária de urgência/emergência
  • Contra-indicação à exposição à radiação (ex. gravidez)
  • RH descontrolado
  • Fibrilação atrial, ectopia atrial ou ventricular frequente (> 1/minuto)
  • Incapaz de realizar 10 segundos de apneia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir a precisão da CTA para SPECT para o diagnóstico de DAC
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para examinar a precisão da CTA predizendo o modo de tratamento: Terapia médica ou revascularização (ICP versus CABG)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Cadeira de estudo: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Cadeira de estudo: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Cadeira de estudo: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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