- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00449943
Comparação da Angiografia Tomográfica Computadorizada Cardíaca (CTA) com a Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único Tc-99m (SPECT)
A doença cardiovascular e a doença isquêmica do coração são as principais causas de morte no Canadá. Atualmente, a angiografia por cateterismo invasivo cardíaco (CICA) é o padrão-ouro para a avaliação das artérias do coração. Entretanto, o cateterismo cardíaco apresenta riscos que impossibilitam seu uso em todos os pacientes. Esses riscos incluem: morte, ataque cardíaco, derrame e sangramento. A angiografia cardíaca por tomografia computadorizada (ATC) é uma nova tecnologia não invasiva que pode permitir a avaliação da anatomia coronária dos pacientes sem expor os pacientes aos riscos do cateterismo cardíaco invasivo.
O objetivo deste projeto é comparar a angiografia por TC (CTA) com a tomografia computadorizada por emissão de fóton único Tc-99m (Tc-99m SPECT)
Vamos inscrever pacientes que estão esperando por um CICA ou que foram encaminhados para um SPECT TC-99m ou CTA no Instituto do Coração da Universidade de Ottawa. Os pacientes que consentem que estão esperando por um CICA farão um CTA e um Tc-99m SPECT scan. Os pacientes que consentirem encaminhados para uma CTA ou Tc-99m SPECT terão a CTA e Tc-99m SPECT em uma ordem aleatória, mas não CICA (a menos que solicitado pelo seu médico).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para Tc-99m SPECT ou CTA; ou
- Pacientes encaminhados para CICA sem precedente (< 12 meses) MPI ou CTA
Critério de exclusão:
- Revascularização prévia (ICP ou CABG)
- Idade < 18 anos ou falta de consentimento
- Insuficiência Renal (TFG < 60 ml/min)
- Alergia ou contraindicação ao meio de contraste ou dipiridamol
- Angina refratária que requer angiografia coronária de urgência/emergência
- Contra-indicação à exposição à radiação (ex. gravidez)
- RH descontrolado
- Fibrilação atrial, ectopia atrial ou ventricular frequente (> 1/minuto)
- Incapaz de realizar 10 segundos de apneia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para medir a precisão da CTA para SPECT para o diagnóstico de DAC
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para examinar a precisão da CTA predizendo o modo de tratamento: Terapia médica ou revascularização (ICP versus CABG)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cadeira de estudo: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cadeira de estudo: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Cadeira de estudo: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006360-01H
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