Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání srdeční počítačové tomografické angiografie (CTA) s jednofotonovou emisní počítačovou tomografií Tc-99m (SPECT)

25. ledna 2012 aktualizováno: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Kardiovaskulární onemocnění a ischemická choroba srdeční jsou v Kanadě zabijákem číslo 1. V současné době je srdeční invazivní katetrizační angiografie (CICA) zlatým standardem pro hodnocení tepen v srdci. Srdeční katetrizace má však rizika, která znemožňují její použití u všech pacientů. Tato rizika zahrnují: smrt, srdeční infarkt, mrtvici a krvácení. Srdeční počítačová tomografická angiografie (CTA) je nová neinvazivní technologie, která může umožnit hodnocení koronární anatomie pacientů, aniž by byli pacienti vystaveni rizikům invazivní srdeční katetrizace.

Účelem tohoto projektu je porovnat CT angiografii (CTA) s Tc-99m jednofotonovou emisní počítačovou tomografií (Tc-99m SPECT)

Zařadíme pacienty, kteří čekají na CICA nebo kteří byli doporučeni ke skenování TC-99m SPECT nebo CTA na University of Ottawa Heart Institute. Souhlasící pacienti, kteří čekají na CICA, budou mít CTA i Tc-99m SPECT sken. Souhlasící pacienti odeslaní na CTA nebo Tc-99m SPECT budou mít CTA i Tc-99m SPECT v náhodném pořadí, ale ne CICA (pokud je nenařídil váš lékař).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na Tc-99m SPECT nebo CTA; nebo
  • Pacienti odeslaní na CICA bez předchozího (< 12 měsíců) MPI nebo CTA

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí revaskularizace (PCI nebo CABG)
  • Věk < 18 let nebo nedostatek souhlasu
  • Renální insuficience (GFR < 60 ml/min)
  • Alergie nebo kontraindikace na kontrastní látku nebo dipyridamol
  • Refrakterní angina pectoris vyžadující urgentní/emergentní koronarografii
  • Kontraindikace radiační expozice (např. těhotenství)
  • Nekontrolované HR
  • Fibrilace síní, častá síňová nebo komorová ektopie (> 1/min)
  • Nelze provést 10sekundové zadržení dechu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřit přesnost CTA na SPECT pro diagnostiku ICHS
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat přesnost CTA predikce způsobu léčby: Lékařská terapie nebo revaskularizace (PCI versus CABG)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studijní židle: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studijní židle: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Studijní židle: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006360-01H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit