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Comparación de la angiografía por tomografía computarizada (CTA) cardíaca con la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con Tc-99m

25 de enero de 2012 actualizado por: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

La enfermedad cardiovascular y la cardiopatía isquémica es la principal causa de muerte en Canadá. Actualmente, la angiografía por cateterismo invasivo cardíaco (CICA) es el estándar de oro para la evaluación de las arterias del corazón. Sin embargo, el cateterismo cardíaco tiene riesgos que prohíben su uso en todos los pacientes. Estos riesgos incluyen: muerte, ataque al corazón, accidente cerebrovascular y sangrado. La angiografía por tomografía computarizada (CTA) cardíaca es una nueva tecnología no invasiva que puede permitir la evaluación de la anatomía coronaria de los pacientes sin exponerlos a los riesgos del cateterismo cardíaco invasivo.

El propósito de este proyecto es comparar la angiografía por TC (CTA) con la tomografía computarizada por emisión de fotón único Tc-99m (Tc-99m SPECT)

Inscribiremos a los pacientes que están esperando un CICA o que han sido remitidos para una exploración TC-99m SPECT o CTA en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. A los pacientes que den su consentimiento y que estén esperando un CICA se les realizará un CTA y un Tc-99m SPECT. A los pacientes que den su consentimiento derivados para una CTA o Tc-99m SPECT se les realizará tanto la CTA como la Tc-99m SPECT en un orden aleatorio, pero no CICA (a menos que lo ordene su médico).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes derivados para Tc-99m SPECT o CTA; o
  • Pacientes referidos para CICA sin MPI o CTA previos (< 12 meses)

Criterio de exclusión:

  • Revascularización previa (PCI o CABG)
  • Edad < 18 años o falta de consentimiento
  • Insuficiencia Renal (TFG < 60 ml/min)
  • Alergia o contraindicación al medio de contraste o dipiridamol
  • Angina refractaria que requiere angiografía coronaria urgente/emergente
  • Contraindicación para la exposición a la radiación (p. el embarazo)
  • Recursos humanos descontrolados
  • Fibrilación auricular, ectopia auricular o ventricular frecuente (> 1/minuto)
  • Incapaz de realizar 10 segundos de contención de la respiración

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir la precisión de CTA a SPECT para el diagnóstico de CAD
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar la precisión de la CTA para predecir el modo de tratamiento: Terapia médica o revascularización (PCI versus CABG)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Silla de estudio: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Silla de estudio: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Silla de estudio: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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