- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00449943
Comparación de la angiografía por tomografía computarizada (CTA) cardíaca con la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) con Tc-99m
La enfermedad cardiovascular y la cardiopatía isquémica es la principal causa de muerte en Canadá. Actualmente, la angiografía por cateterismo invasivo cardíaco (CICA) es el estándar de oro para la evaluación de las arterias del corazón. Sin embargo, el cateterismo cardíaco tiene riesgos que prohíben su uso en todos los pacientes. Estos riesgos incluyen: muerte, ataque al corazón, accidente cerebrovascular y sangrado. La angiografía por tomografía computarizada (CTA) cardíaca es una nueva tecnología no invasiva que puede permitir la evaluación de la anatomía coronaria de los pacientes sin exponerlos a los riesgos del cateterismo cardíaco invasivo.
El propósito de este proyecto es comparar la angiografía por TC (CTA) con la tomografía computarizada por emisión de fotón único Tc-99m (Tc-99m SPECT)
Inscribiremos a los pacientes que están esperando un CICA o que han sido remitidos para una exploración TC-99m SPECT o CTA en el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa. A los pacientes que den su consentimiento y que estén esperando un CICA se les realizará un CTA y un Tc-99m SPECT. A los pacientes que den su consentimiento derivados para una CTA o Tc-99m SPECT se les realizará tanto la CTA como la Tc-99m SPECT en un orden aleatorio, pero no CICA (a menos que lo ordene su médico).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para Tc-99m SPECT o CTA; o
- Pacientes referidos para CICA sin MPI o CTA previos (< 12 meses)
Criterio de exclusión:
- Revascularización previa (PCI o CABG)
- Edad < 18 años o falta de consentimiento
- Insuficiencia Renal (TFG < 60 ml/min)
- Alergia o contraindicación al medio de contraste o dipiridamol
- Angina refractaria que requiere angiografía coronaria urgente/emergente
- Contraindicación para la exposición a la radiación (p. el embarazo)
- Recursos humanos descontrolados
- Fibrilación auricular, ectopia auricular o ventricular frecuente (> 1/minuto)
- Incapaz de realizar 10 segundos de contención de la respiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para medir la precisión de CTA a SPECT para el diagnóstico de CAD
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar la precisión de la CTA para predecir el modo de tratamiento: Terapia médica o revascularización (PCI versus CABG)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Silla de estudio: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Silla de estudio: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Silla de estudio: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006360-01H
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