- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00449943
Sydämen tietokonetomografisen angiografian (CTA) vertailu Tc-99m Single Photon Emission -tietokonetomografiaan (SPECT)
Sydän- ja verisuonisairaudet ja iskeeminen sydänsairaus ovat Kanadan yleisin tappaja. Tällä hetkellä sydämen invasiivinen katetrointiangiografia (CICA) on kultainen standardi sydämen valtimoiden arvioinnissa. Sydämen katetrointiin liittyy kuitenkin riskejä, jotka estävät sen käytön kaikilta potilailta. Näitä riskejä ovat: kuolema, sydänkohtaus, aivohalvaus ja verenvuoto. Sydämen tietokonetomografiaangiografia (CTA) on uusi ei-invasiivinen tekniikka, joka voi mahdollistaa potilaiden sepelvaltimon anatomian arvioinnin altistamatta potilasta invasiivisen sydämen katetroinnille.
Tämän projektin tarkoituksena on verrata CT-angiografiaa (CTA) Tc-99m yksifotoniemissiotietokonetomografiaan (Tc-99m SPECT).
Otamme mukaan potilaat, jotka odottavat CICA:ta tai joille on lähetetty TC-99m SPECT- tai CTA-skannaukset Ottawan yliopiston sydäninstituutissa. Suostuville potilaille, jotka odottavat CICA:ta, tehdään sekä CTA- että Tc-99m SPECT -skannaus. Suostuvien potilaiden CTA- tai Tc-99m SPECT -tutkimukseen lähetetään sekä CTA että Tc-99m SPECT satunnaisessa järjestyksessä, mutta ei CICA:ta (ellei lääkärisi ole määrännyt).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on lähetetty Tc-99m SPECT:n tai CTA:n vuoksi; tai
- Potilaat, jotka on lähetetty CICA:han ilman aikaisempaa (< 12 kuukautta) MPI:tä tai CTA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi revaskularisaatio (PCI tai CABG)
- Ikä < 18 vuotta tai suostumuksen puuttuminen
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min)
- Allergia tai vasta-aihe varjoaineelle tai dipyridamolille
- Refraktorinen angina pectoris, joka vaatii kiireellistä/apua sepelvaltimon angiografiaa
- Säteilyaltistuksen vasta-aihe (esim. raskaus)
- Hallitsematon HR
- Eteisvärinä, toistuva eteis- tai kammionektopia (> 1/minuutti)
- 10 sekunnin hengityksen pidättäminen ei onnistu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CTA:n ja SPECT:n tarkkuuden mittaamiseksi CAD:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitotavan ennustavan CTA:n tarkkuuden tutkiminen: Lääkehoito tai revaskularisaatio (PCI vs. CABG)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Opintojen puheenjohtaja: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006360-01H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .