- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00449943
Sammenligning af Cardiac Computed Tomographic Angiography (CTA) med Tc-99m Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)
Hjerte-kar-sygdomme og iskæmisk hjertesygdom er den #1 dræber i Canada. I øjeblikket er hjerteinvasiv kateterisation angiografi (CICA) guldstandarden for vurdering af arterierne i hjertet. Imidlertid har hjertekateterisering risici, som forbyder brugen af det hos alle patienter. Disse risici omfatter: død, hjerteanfald, slagtilfælde og blødning. Cardiac computed tomography angiografi (CTA) er en ny ikke-invasiv teknologi, som kan muliggøre evaluering af patienters koronare anatomi uden at udsætte patienterne for risikoen for invasiv hjertekateterisering.
Formålet med dette projekt er at sammenligne CT angiografi (CTA) med Tc-99m enkelt fotonemission computertomografi (Tc-99m SPECT)
Vi vil indskrive patienter, der venter på en CICA, eller som er blevet henvist til en TC-99m SPECT eller CTA-scanning på University of Ottawa Heart Institute. Patienter, der samtykker, og som venter på en CICA, får både en CTA og en Tc-99m SPECT-scanning. Patienter, der giver samtykke, der henvises til en CTA eller Tc-99m SPECT, vil have både CTA og Tc-99m SPECT i en tilfældig rækkefølge, men ikke CICA (medmindre det er bestilt af din læge).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til Tc-99m SPECT eller CTA; eller
- Patienter henvist til CICA uden forudgående (< 12 måneder) MPI eller CTA
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere revaskularisering (PCI eller CABG)
- Alder < 18 år eller manglende samtykke
- Nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min)
- Allergi eller kontraindikation over for kontrastmiddel eller dipyridamol
- Refraktær angina, der kræver akut/emergent koronar angiografi
- Kontraindikation til strålingseksponering (f. graviditet)
- Ukontrolleret HR
- Atrieflimren, hyppig atriel eller ventrikulær ektopi (> 1/minut)
- Ude af stand til at holde 10 sekunders vejrtrækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At måle nøjagtigheden af CTA til SPECT for diagnosen CAD
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For at undersøge nøjagtigheden af CTA, der forudsiger behandlingsmåden: Medicinsk terapi eller revaskularisering (PCI versus CABG)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Studiestol: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006360-01H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Computertomografisk angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.RekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken, Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringOxygenering af ekstra kropsmembraner | Dekanuleret i liveFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien