- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00449943
심장 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CTA)과 Tc-99m 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)의 비교
심혈관 질환 및 허혈성 심장 질환은 캐나다에서 사망 원인 1위입니다. 현재 CICA(Cardiac invasive catheterization angiography)는 심장 동맥 평가의 황금 표준입니다. 그러나 심장 도관술은 모든 환자에게 사용을 금하는 위험이 있습니다. 이러한 위험에는 사망, 심장 마비, 뇌졸중 및 출혈이 포함됩니다. 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CTA)은 침습적인 심장 카테터 삽입의 위험에 환자를 노출시키지 않고 환자의 관상 해부학을 평가할 수 있는 새로운 비침습 기술입니다.
이 프로젝트의 목적은 CT 혈관 조영술(CTA)을 Tc-99m 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(Tc-99m SPECT)과 비교하는 것입니다.
CICA를 기다리고 있거나 오타와 대학교 심장 연구소에서 TC-99m SPECT 또는 CTA 스캔을 의뢰받은 환자를 등록합니다. CICA를 기다리는 동의 환자는 CTA와 Tc-99m SPECT 스캔을 모두 받게 됩니다. CTA 또는 Tc-99m SPECT에 대해 추천된 동의 환자는 무작위 순서로 CTA와 Tc-99m SPECT를 모두 가지지만 CICA는 갖지 않습니다(의사가 지시하지 않는 한).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tc-99m SPECT 또는 CTA를 위해 의뢰된 환자; 또는
- 선행(< 12개월) MPI 또는 CTA 없이 CICA에 의뢰된 환자
제외 기준:
- 이전 혈관재생술(PCI 또는 CABG)
- 연령 < 18세 또는 동의 부족
- 신부전(GFR < 60 ml/min)
- 조영제 또는 디피리다몰에 대한 알레르기 또는 금기
- 긴급/긴급 관상동맥 조영술이 필요한 난치성 협심증
- 방사선 노출에 대한 금기(예: 임신)
- 통제되지 않은 HR
- 심방 세동, 빈번한 심방 또는 심실 외수(> 1/분)
- 10초간 숨참기 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CAD 진단을 위한 CTA에서 SPECT까지의 정확도 측정
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 방식을 예측하는 CTA의 정확도를 조사하려면: 약물 요법 또는 혈관재생술(PCI 대 CABG)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 연구 의자: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 연구 의자: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- 연구 의자: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2006360-01H
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