Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie angiografii tomografii komputerowej serca (CTA) z tomografią emisyjną pojedynczego fotonu Tc-99m (SPECT)

25 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Choroby sercowo-naczyniowe i choroba niedokrwienna serca to zabójca nr 1 w Kanadzie. Obecnie złotym standardem oceny tętnic w sercu jest inwazyjna angiografia cewnikowania serca (CICA). Cewnikowanie serca wiąże się jednak z ryzykiem, które uniemożliwia jego stosowanie u wszystkich pacjentów. Zagrożenia te obejmują: śmierć, zawał serca, udar i krwawienie. Angiografia tomografii komputerowej serca (CTA) jest nową nieinwazyjną technologią, która może umożliwić ocenę anatomii naczyń wieńcowych pacjentów bez narażania pacjentów na ryzyko inwazyjnego cewnikowania serca.

Celem tego projektu jest porównanie angiografii CT (CTA) z tomografią emisyjną pojedynczego fotonu Tc-99m (Tc-99m SPECT)

Będziemy rejestrować pacjentów, którzy czekają na CICA lub którzy zostali skierowani na tomografię komputerową TC-99m SPECT lub tomografię komputerową w Instytucie Kardiologii Uniwersytetu w Ottawie. Wyrażający zgodę pacjenci oczekujący na CICA będą mieli zarówno CTA, jak i skan Tc-99m SPECT. Wyrażający zgodę pacjenci skierowani na CTA lub Tc-99m SPECT będą mieli zarówno CTA, jak i Tc-99m SPECT w losowej kolejności, ale nie CICA (chyba że zaleci to lekarz).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci skierowani na Tc-99m SPECT lub CTA; Lub
  • Pacjenci skierowani na CICA bez wcześniejszego (< 12 miesięcy) MPI lub CTA

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta rewaskularyzacja (PCI lub CABG)
  • Wiek < 18 lat lub brak zgody
  • Niewydolność nerek (GFR < 60 ml/min)
  • Alergia lub przeciwwskazanie do środka kontrastowego lub dipirydamolu
  • Oporna na leczenie dławica piersiowa wymagająca pilnej/pilnej koronarografii
  • Przeciwwskazania do ekspozycji na promieniowanie (np. ciąża)
  • Niekontrolowane HR
  • Migotanie przedsionków, częsta ektopia przedsionków lub komór (> 1/min)
  • Nie można wstrzymać oddechu na 10 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Do pomiaru dokładności CTA do SPECT w diagnostyce CAD
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać dokładność CTA w przewidywaniu sposobu leczenia: Terapia medyczna lub rewaskularyzacja (PCI w porównaniu z CABG)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Krzesło do nauki: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Krzesło do nauki: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Krzesło do nauki: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Angiografia tomografii komputerowej

3
Subskrybuj