- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00449943
Porównanie angiografii tomografii komputerowej serca (CTA) z tomografią emisyjną pojedynczego fotonu Tc-99m (SPECT)
Choroby sercowo-naczyniowe i choroba niedokrwienna serca to zabójca nr 1 w Kanadzie. Obecnie złotym standardem oceny tętnic w sercu jest inwazyjna angiografia cewnikowania serca (CICA). Cewnikowanie serca wiąże się jednak z ryzykiem, które uniemożliwia jego stosowanie u wszystkich pacjentów. Zagrożenia te obejmują: śmierć, zawał serca, udar i krwawienie. Angiografia tomografii komputerowej serca (CTA) jest nową nieinwazyjną technologią, która może umożliwić ocenę anatomii naczyń wieńcowych pacjentów bez narażania pacjentów na ryzyko inwazyjnego cewnikowania serca.
Celem tego projektu jest porównanie angiografii CT (CTA) z tomografią emisyjną pojedynczego fotonu Tc-99m (Tc-99m SPECT)
Będziemy rejestrować pacjentów, którzy czekają na CICA lub którzy zostali skierowani na tomografię komputerową TC-99m SPECT lub tomografię komputerową w Instytucie Kardiologii Uniwersytetu w Ottawie. Wyrażający zgodę pacjenci oczekujący na CICA będą mieli zarówno CTA, jak i skan Tc-99m SPECT. Wyrażający zgodę pacjenci skierowani na CTA lub Tc-99m SPECT będą mieli zarówno CTA, jak i Tc-99m SPECT w losowej kolejności, ale nie CICA (chyba że zaleci to lekarz).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani na Tc-99m SPECT lub CTA; Lub
- Pacjenci skierowani na CICA bez wcześniejszego (< 12 miesięcy) MPI lub CTA
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta rewaskularyzacja (PCI lub CABG)
- Wiek < 18 lat lub brak zgody
- Niewydolność nerek (GFR < 60 ml/min)
- Alergia lub przeciwwskazanie do środka kontrastowego lub dipirydamolu
- Oporna na leczenie dławica piersiowa wymagająca pilnej/pilnej koronarografii
- Przeciwwskazania do ekspozycji na promieniowanie (np. ciąża)
- Niekontrolowane HR
- Migotanie przedsionków, częsta ektopia przedsionków lub komór (> 1/min)
- Nie można wstrzymać oddechu na 10 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Do pomiaru dokładności CTA do SPECT w diagnostyce CAD
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby zbadać dokładność CTA w przewidywaniu sposobu leczenia: Terapia medyczna lub rewaskularyzacja (PCI w porównaniu z CABG)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Krzesło do nauki: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Krzesło do nauki: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Krzesło do nauki: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006360-01H
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiografia tomografii komputerowej
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony