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Confronto tra angiografia tomografica computerizzata cardiaca (CTA) e tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo Tc-99m (SPECT)

25 gennaio 2012 aggiornato da: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Le malattie cardiovascolari e la cardiopatia ischemica sono il killer numero 1 in Canada. Attualmente, l'angiografia con cateterismo invasivo cardiaco (CICA) è il gold standard per la valutazione delle arterie nel cuore. Tuttavia, il cateterismo cardiaco presenta rischi che ne vietano l'uso in tutti i pazienti. Questi rischi includono: morte, infarto, ictus e sanguinamento. L'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CTA) è una nuova tecnologia non invasiva che può consentire la valutazione dell'anatomia coronarica dei pazienti senza esporre i pazienti ai rischi del cateterismo cardiaco invasivo.

Lo scopo di questo progetto è confrontare l'angiografia TC (CTA) con la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo Tc-99m (SPECT Tc-99m)

Arruolaremo pazienti che sono in attesa di un CICA o che sono stati indirizzati a scansioni SPECT o CTA TC-99m presso l'University of Ottawa Heart Institute. I pazienti consenzienti che sono in attesa di un CICA avranno sia una CTA che una scansione SPECT Tc-99m. I pazienti consenzienti indirizzati a CTA o Tc-99m SPECT avranno sia CTA che Tc-99m SPECT in ordine casuale ma non CICA (a meno che non sia stato ordinato dal proprio medico).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti inviati per Tc-99m SPECT o CTA; O
  • Pazienti inviati per CICA senza precedente (<12 mesi) MPI o CTA

Criteri di esclusione:

  • Precedente rivascolarizzazione (PCI o CABG)
  • Età < 18 anni o mancanza di consenso
  • Insufficienza renale (VFG < 60 ml/min)
  • Allergia o controindicazione al mezzo di contrasto o al dipiridamolo
  • Angina refrattaria che richiede un'angiografia coronarica urgente/di emergenza
  • Controindicazione all'esposizione alle radiazioni (ad es. gravidanza)
  • Risorse umane non controllate
  • Fibrillazione atriale, frequente ectopia atriale o ventricolare (> 1/min)
  • Incapace di trattenere il respiro per 10 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'accuratezza della CTA rispetto alla SPECT per la diagnosi di CAD
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esaminare l'accuratezza della CTA che prevede la modalità di trattamento: terapia medica o rivascolarizzazione (PCI contro CABG)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Cattedra di studio: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Cattedra di studio: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Cattedra di studio: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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