- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00449943
Confronto tra angiografia tomografica computerizzata cardiaca (CTA) e tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo Tc-99m (SPECT)
Le malattie cardiovascolari e la cardiopatia ischemica sono il killer numero 1 in Canada. Attualmente, l'angiografia con cateterismo invasivo cardiaco (CICA) è il gold standard per la valutazione delle arterie nel cuore. Tuttavia, il cateterismo cardiaco presenta rischi che ne vietano l'uso in tutti i pazienti. Questi rischi includono: morte, infarto, ictus e sanguinamento. L'angiografia con tomografia computerizzata cardiaca (CTA) è una nuova tecnologia non invasiva che può consentire la valutazione dell'anatomia coronarica dei pazienti senza esporre i pazienti ai rischi del cateterismo cardiaco invasivo.
Lo scopo di questo progetto è confrontare l'angiografia TC (CTA) con la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo Tc-99m (SPECT Tc-99m)
Arruolaremo pazienti che sono in attesa di un CICA o che sono stati indirizzati a scansioni SPECT o CTA TC-99m presso l'University of Ottawa Heart Institute. I pazienti consenzienti che sono in attesa di un CICA avranno sia una CTA che una scansione SPECT Tc-99m. I pazienti consenzienti indirizzati a CTA o Tc-99m SPECT avranno sia CTA che Tc-99m SPECT in ordine casuale ma non CICA (a meno che non sia stato ordinato dal proprio medico).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inviati per Tc-99m SPECT o CTA; O
- Pazienti inviati per CICA senza precedente (<12 mesi) MPI o CTA
Criteri di esclusione:
- Precedente rivascolarizzazione (PCI o CABG)
- Età < 18 anni o mancanza di consenso
- Insufficienza renale (VFG < 60 ml/min)
- Allergia o controindicazione al mezzo di contrasto o al dipiridamolo
- Angina refrattaria che richiede un'angiografia coronarica urgente/di emergenza
- Controindicazione all'esposizione alle radiazioni (ad es. gravidanza)
- Risorse umane non controllate
- Fibrillazione atriale, frequente ectopia atriale o ventricolare (> 1/min)
- Incapace di trattenere il respiro per 10 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurare l'accuratezza della CTA rispetto alla SPECT per la diagnosi di CAD
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per esaminare l'accuratezza della CTA che prevede la modalità di trattamento: terapia medica o rivascolarizzazione (PCI contro CABG)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cattedra di studio: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cattedra di studio: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
- Cattedra di studio: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006360-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .