Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Cardiac Computed Tomographic Angiography (CTA) med Tc-99m Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)

25. januar 2012 oppdatert av: Benjamin Chow, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Hjerte- og karsykdommer og iskemisk hjertesykdom er #1 morderen i Canada. For tiden er hjerteinvasiv kateterisering angiografi (CICA) gullstandarden for vurdering av arteriene i hjertet. Imidlertid har hjertekateterisering risikoer som forbyr bruk hos alle pasienter. Disse risikoene inkluderer: død, hjerteinfarkt, hjerneslag og blødning. Cardiac computed tomography angiografi (CTA) er en ny ikke-invasiv teknologi som kan muliggjøre evaluering av pasienters koronare anatomi uten å utsette pasienter for risikoen for invasiv hjertekateterisering.

Formålet med dette prosjektet er å sammenligne CT-angiografi (CTA) med Tc-99m enkeltfoton-emisjon datatomografi (Tc-99m SPECT)

Vi vil registrere pasienter som venter på en CICA eller som har blitt henvist til en TC-99m SPECT eller CTA-skanning ved University of Ottawa Heart Institute. Pasienter som samtykker som venter på en CICA vil ha både en CTA og en Tc-99m SPECT-skanning. Pasienter som samtykker til en CTA eller Tc-99m SPECT vil ha både CTA og Tc-99m SPECT i en tilfeldig rekkefølge, men ikke CICA (med mindre legen din har bestilt det).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist for Tc-99m SPECT eller CTA; eller
  • Pasienter henvist til CICA uten forutgående (< 12 måneder) MPI eller CTA

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere revaskularisering (PCI eller CABG)
  • Alder < 18 år eller manglende samtykke
  • Nyreinsuffisiens (GFR < 60 ml/min)
  • Allergi eller kontraindikasjon mot kontrastmiddel eller dipyridamol
  • Refraktær angina som krever akutt/emergent koronarangiografi
  • Kontraindikasjoner for strålingseksponering (f.eks. svangerskap)
  • Ukontrollert HR
  • Atrieflimmer, hyppig atrie- eller ventrikkelektopi (> 1/minutt)
  • Kan ikke utføre 10 sekunders pustestopp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å måle nøyaktigheten av CTA til SPECT for diagnosen CAD
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke nøyaktigheten av CTA som forutsier behandlingsmåten: Medisinsk terapi eller revaskularisering (PCI versus CABG)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin JW Chow, MD, FRCPC, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studiestol: Robert Beanlands, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studiestol: Terrence Ruddy, MD, Univeristy of Ottawa Heart Institute
  • Studiestol: Carole Dennie, MD, The Ottawa Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006360-01H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere