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小児心臓手術における血小板活性化マーカー

2012年2月29日 更新者:Aarti Sharma、Weill Medical College of Cornell University

小児心臓手術における血小板第 4 因子やトランスフォーミング成長因子 B などの血小板活性化マーカーに対する心肺バイパスの影響

この研究では、血小板活性化マーカー(血球が活性化されるときに放出されるタンパク質)のレベルと、心肺バイパスの継続時間、心肺バイパス中の温度および患者の体重との相関関係に焦点を当てます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、心肺バイパスを受けている小児の血小板機能不全についてさらに詳しく知りたいために行われています。

心肺バイパスが血小板の機能不全を引き起こすことは確立された事実です。 心肺バイパス中の血小板の活性化は、血小板機能不全を引き起こす主な要因として関係しています。

すべての参加者について、心肺バイパスの前後で約 3.15 ml の血液が CTAD チューブと呼ばれる特殊なチューブに採取されます (合計 6.30 ml)。 この採血量は、NIH (国立衛生研究所) のガイドラインの範囲内に十分収まります。

この血漿を用いて酵素結合免疫吸着法(ELISA)を実施し、血小板第 4 因子とトランスフォーミング増殖因子 β の定量的評価を行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York City、New York、アメリカ、10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるのは、心臓手術を受ける際に心肺バイパス(CPB)が必要となる先天性心疾患を有する小児患者です。 対象年齢は新生児から7歳くらいまでとなります。

説明

包含基準:

  • 先天性心臓異常に対する心肺バイパス手術を予定している患者。
  • 対象年齢:新生児から7歳まで
  • 性別:男性と女性

除外基準:

  • 緊急手術
  • 重量3kg未満
  • 7歳以上の年齢
  • 血小板数が少ない患者(<100,000)
  • プロスタサイクリン、非ステロイド性抗炎症薬、プラビックスなど、血小板機能を阻害することが知られている薬剤を服用している患者。

保護者が同意を望まない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aarti Sharma, MD、Weill Medical College-New York Presbyterian Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月29日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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