- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00450151
Marcadores de ativação plaquetária em cirurgia cardíaca pediátrica
Efeito da circulação extracorpórea sobre marcadores de ativação plaquetária, como fator plaquetário 4 e fator transformador de crescimento B, em cirurgia cardíaca pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo realizada porque gostaríamos de saber mais sobre a disfunção plaquetária em crianças submetidas à circulação extracorpórea.
É um fato estabelecido que a circulação extracorpórea causa disfunção nas plaquetas. A ativação das plaquetas durante a circulação extracorpórea é apontada como sendo um fator importante na causa da disfunção plaquetária.
Para todos os participantes, serão coletados aproximadamente 3,15 ml de sangue em tubos especiais denominados tubos CTAD, antes e após a circulação extracorpórea (6,30 ml no total). Essa quantidade de sangue coletado está dentro das diretrizes do NIH (National Institute of Health).
Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) será realizado usando este plasma para fazer a avaliação quantitativa do fator plaquetário 4 e do fator de crescimento transformador beta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York City, New York, Estados Unidos, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia envolvendo circulação extracorpórea para anormalidades cardíacas congênitas.
- Idade: Recém-nascido a 7 anos
- Gênero: masculino e feminino
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Peso inferior a 3kg
- Idade superior a 7 anos
- Pacientes com baixa contagem de plaquetas (<100.000)
- Pacientes em uso de medicamentos que sabidamente interferem na função plaquetária, como prostaciclinas, anti-inflamatórios não esteróides, plavix.
Pacientes cujos pais não estão dispostos a dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aarti Sharma, MD, Weill Medical College-New York Presbyterian Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garlichs CD, Eskafi S, Raaz D, Schmidt A, Ludwig J, Herrmann M, Klinghammer L, Daniel WG, Schmeisser A. Patients with acute coronary syndromes express enhanced CD40 ligand/CD154 on platelets. Heart. 2001 Dec;86(6):649-55. doi: 10.1136/heart.86.6.649.
- Ichinose F, Uezono S, Muto R, Uchida H, Hatori F, Terui K, Niimi Y, Goto T, Nakata Y, Morita S. Platelet hyporeactivity in young infants during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):258-62. doi: 10.1097/00000539-199902000-00006.
- Rinder CS, Bohnert J, Rinder HM, Mitchell J, Ault K, Hillman R. Platelet activation and aggregation during cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1991 Sep;75(3):388-93. doi: 10.1097/00000542-199109000-00002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0612008895
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