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Marcadores de ativação plaquetária em cirurgia cardíaca pediátrica

29 de fevereiro de 2012 atualizado por: Aarti Sharma, Weill Medical College of Cornell University

Efeito da circulação extracorpórea sobre marcadores de ativação plaquetária, como fator plaquetário 4 e fator transformador de crescimento B, em cirurgia cardíaca pediátrica

Neste estudo, o foco será correlacionar os níveis de marcadores de ativação plaquetária (proteínas que são liberadas quando as células do sangue são ativadas) com a duração da circulação extracorpórea, a temperatura durante a circulação extracorpórea e o peso do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa está sendo realizada porque gostaríamos de saber mais sobre a disfunção plaquetária em crianças submetidas à circulação extracorpórea.

É um fato estabelecido que a circulação extracorpórea causa disfunção nas plaquetas. A ativação das plaquetas durante a circulação extracorpórea é apontada como sendo um fator importante na causa da disfunção plaquetária.

Para todos os participantes, serão coletados aproximadamente 3,15 ml de sangue em tubos especiais denominados tubos CTAD, antes e após a circulação extracorpórea (6,30 ml no total). Essa quantidade de sangue coletado está dentro das diretrizes do NIH (National Institute of Health).

Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) será realizado usando este plasma para fazer a avaliação quantitativa do fator plaquetário 4 e do fator de crescimento transformador beta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York City, New York, Estados Unidos, 10065
        • NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo será de pacientes pediátricos com defeitos cardíacos congênitos que precisarão de circulação extracorpórea (CEC) durante cirurgia cardíaca. A faixa etária será de recém-nascido a 7 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia envolvendo circulação extracorpórea para anormalidades cardíacas congênitas.
  • Idade: Recém-nascido a 7 anos
  • Gênero: masculino e feminino

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Peso inferior a 3kg
  • Idade superior a 7 anos
  • Pacientes com baixa contagem de plaquetas (<100.000)
  • Pacientes em uso de medicamentos que sabidamente interferem na função plaquetária, como prostaciclinas, anti-inflamatórios não esteróides, plavix.

Pacientes cujos pais não estão dispostos a dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aarti Sharma, MD, Weill Medical College-New York Presbyterian Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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