- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00450151
Blodplateaktiveringsmarkører i pediatrisk hjertekirurgi
Effekt av kardiopulmonal bypass på blodplateaktiveringsmarkører som blodplatefaktor 4 og transformerende vekstfaktor B, ved pediatrisk hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen gjøres fordi vi ønsker å lære mer om blodplatedysfunksjon hos barn som gjennomgår kardiopulmonal bypass.
Det har vært et etablert faktum at kardiopulmonal bypass forårsaker dysfunksjon i blodplater. Aktivering av blodplater under kardiopulmonal bypass er implisert som en viktig faktor for å forårsake blodplatedysfunksjon.
For alle deltakere vil ca. 3,15 ml blod samles i spesielle rør kalt CTAD-rør, før og etter kardiopulmonal bypass (totalt 6,30 ml). Denne mengden blodprøver er godt innenfor retningslinjene til NIH (National Institute of Health).
Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil bli utført ved bruk av dette plasmaet for å gjøre kvantitativ vurdering av platelet factor 4 og Transforming growth factor beta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York City, New York, Forente stater, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å ha operasjon som involverer kardiopulmonal bypass for medfødte hjerteabnormiteter.
- Alder: Nyfødt til 7 år
- Kjønn: mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Vekt mindre enn 3 kg
- Alder over 7 år
- Pasienter med lavt antall blodplater (<100 000)
- Pasienter på medisiner som er kjent for å forstyrre blodplatefunksjonen som prostacykliner, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, plavix.
Pasienter hvis foreldre ikke er villige til å gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aarti Sharma, MD, Weill Medical College-New York Presbyterian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garlichs CD, Eskafi S, Raaz D, Schmidt A, Ludwig J, Herrmann M, Klinghammer L, Daniel WG, Schmeisser A. Patients with acute coronary syndromes express enhanced CD40 ligand/CD154 on platelets. Heart. 2001 Dec;86(6):649-55. doi: 10.1136/heart.86.6.649.
- Ichinose F, Uezono S, Muto R, Uchida H, Hatori F, Terui K, Niimi Y, Goto T, Nakata Y, Morita S. Platelet hyporeactivity in young infants during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):258-62. doi: 10.1097/00000539-199902000-00006.
- Rinder CS, Bohnert J, Rinder HM, Mitchell J, Ault K, Hillman R. Platelet activation and aggregation during cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1991 Sep;75(3):388-93. doi: 10.1097/00000542-199109000-00002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0612008895
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronar sykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater