- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00450151
Bloedplaatjesactiveringsmarkers bij pediatrische hartchirurgie
Effect van cardiopulmonale bypass op markeringen voor activering van bloedplaatjes, zoals bloedplaatjesfactor 4 en transformerende groeifactor B, bij pediatrische hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt gedaan omdat we graag meer willen weten over de disfunctie van bloedplaatjes bij kinderen die een cardiopulmonale bypass ondergaan.
Het is een vaststaand feit dat cardiopulmonale bypass disfunctie in bloedplaatjes veroorzaakt. Activering van bloedplaatjes tijdens cardiopulmonale bypass wordt geïmpliceerd als een belangrijke factor bij het veroorzaken van bloedplaatjesdisfunctie.
Voor alle deelnemers wordt ongeveer 3,15 ml bloed verzameld in speciale buizen, CTAD-buizen genaamd, voor en na cardiopulmonale bypass (6,30 ml in totaal). Deze hoeveelheid bloedafname valt ruim binnen de richtlijnen van de NIH (National Institute of Health).
Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) zal worden uitgevoerd met behulp van dit plasma om kwantitatieve beoordeling van bloedplaatjesfactor 4 en transformerende groeifactor bèta te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10065
- NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor een operatie met cardiopulmonale bypass voor aangeboren hartafwijkingen.
- Leeftijd: Pasgeboren tot 7 jaar
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Gewicht minder dan 3 kg
- Leeftijd ouder dan 7 jaar
- Patiënten met een laag aantal bloedplaatjes (<100.000)
- Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie verstoren, zoals prostacyclines, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, plavix.
Patiënten van wie de ouders geen toestemming willen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarti Sharma, MD, Weill Medical College-New York Presbyterian Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Garlichs CD, Eskafi S, Raaz D, Schmidt A, Ludwig J, Herrmann M, Klinghammer L, Daniel WG, Schmeisser A. Patients with acute coronary syndromes express enhanced CD40 ligand/CD154 on platelets. Heart. 2001 Dec;86(6):649-55. doi: 10.1136/heart.86.6.649.
- Ichinose F, Uezono S, Muto R, Uchida H, Hatori F, Terui K, Niimi Y, Goto T, Nakata Y, Morita S. Platelet hyporeactivity in young infants during cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 1999 Feb;88(2):258-62. doi: 10.1097/00000539-199902000-00006.
- Rinder CS, Bohnert J, Rinder HM, Mitchell J, Ault K, Hillman R. Platelet activation and aggregation during cardiopulmonary bypass. Anesthesiology. 1991 Sep;75(3):388-93. doi: 10.1097/00000542-199109000-00002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0612008895
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland