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外科集中治療室における急性腎不全 - NTUH-SICU-ARF (NSARF) 研究

2007年3月22日 更新者:National Taiwan University Hospital
術後急性腎不全の予後と病因を検討します

調査の概要

詳細な説明

術後の急性腎不全は、入院期間が長くなり、死亡率が高くなる重篤な合併症です。 急性腎不全(ARF)は手術を受けた患者の 5 ~ 30% で発症し、あらゆる原因で 60 ~ 90% の死亡率と関連しています。 過去 30 年間にわたる支持療法の進歩と腎代替療法の革新にも関わらず、これらの患者の死亡率は依然として高いままです。 NSARF (国立台湾大学病院 - 外科集中治療室 - 急性腎不全データベース) の以前の分析では、SICU における急性腎不全患者の死亡率は 66.4%、ARF 後の透析依存率は 5%、腎回復率は 5% でした。 28.6%。 したがって、急性腎不全後の生存率と腎回復率を高めることが課題となっている。

周術期の虚血再灌流損傷は急性腎不全 (ARF) を引き起こす可能性がありますが、患者は常にそこから回復できます。 しかし、ARFから腎臓が回復しない患者も依然として多数存在し、そのため長期の透析が必要となる。 重症患者における炎症反応の調節不全は、多臓器系の機能不全、敗血症性ショック、および死亡の発症の根底にある重要なメカニズムとして関与していると考えられています。 さらに、酸化ストレスの増加は、虚血性および毒性の尿細管損傷の発症における重要な発病機構であると考えられています。 私たちは、広範な免疫調節不全と酸化ストレスの増加が、ARFを引き起こす重要な要因である可能性がある、および/または重症患者の全死因死亡率に関連しているのではないかと仮説を立てています。

この研究では、(1) 1 年目、サイトカインストームおよびフリーラジカル ストームと術後 ARF 中の尿量との関係、および血清サイトカインおよびフリーラジカル レベルに対する腎代替療法の効果を明らかにします。(2) 2 年目年、低効率毎日透析 (SLEDD) と低効率毎日透析血液濾過 (SLEDD-f) の結果の違い、SLEDD の薬物動態 (3) 3 年目、疾患重症度スコアを確立する予定術後ARF患者の数。 (NSARF スコア)、術後 ARF 生存者の長期転帰に焦点を当てます。 診断から予後まで、疾患の診断、治療、長期転帰の重要なマーカーを組み込みます。 最後に、術後ARFの死亡率と生活の質を改善したいと考えています。

研究の種類

介入

入学

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • 電話番号:+886-2-23562082
          • メール:kdw@ntumc.org
        • 副調査官:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Vin-Cent Wu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 術後急性腎不全

除外基準:

  • ECMOまたはIABPの患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
術後急性腎不全の死亡率

二次結果の測定

結果測定
術後腎不全のサイトカインとフリーラジカル変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kwan-Dun Wu, MD, PhD、National Taiwan University Hosptial
  • スタディディレクター:VinCent Wu, MD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月22日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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