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Insuficiencia renal aguda en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos - Estudio NTUH-SICU-ARF (NSARF)

22 de marzo de 2007 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Examinamos el pronóstico y la etiología de la insuficiencia renal aguda postoperatoria

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia renal aguda posoperatoria es una complicación grave que se traduce en una estancia prolongada y una alta mortalidad. La insuficiencia renal aguda (IRA) se desarrolla en el 5 al 30% de los pacientes que se someten a cirugía y, por todas las causas, se asocia con tasas de mortalidad del 60 al 90%. A pesar de los avances en la atención de apoyo y las innovaciones en las terapias de reemplazo renal durante las últimas tres décadas, la tasa de mortalidad de estos pacientes sigue siendo alta. En el análisis anterior de NSARF (Base de datos de insuficiencia renal aguda de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán), la tasa de mortalidad de los pacientes con insuficiencia renal aguda en la SICU es del 66,4 %, la tasa de dependientes de diálisis después de la IRA es del 5 % y la tasa de recuperación renal es del 5 %. 28,6%. Por lo tanto, el tema en cuestión es aumentar la tasa de supervivencia y la tasa de recuperación renal después de la insuficiencia renal aguda.

La lesión por reperfusión isquémica perioperatoria puede provocar insuficiencia renal aguda (IRA), de la que los pacientes siempre pueden recuperarse. Sin embargo, sigue existiendo un gran número de pacientes cuyos riñones no se recuperan de la IRA y, por lo tanto, requieren diálisis a largo plazo. La desregulación de la respuesta inflamatoria en pacientes en estado crítico se ha implicado como un mecanismo importante que subyace al desarrollo de disfunción de múltiples órganos y sistemas, shock séptico y muerte. Además, el aumento del estrés oxidativo se considera un mecanismo patogénico importante en el desarrollo de lesión tubular renal isquémica y tóxica. Nuestra hipótesis es que la desregulación inmunitaria extensa y el aumento del estrés oxidativo podrían ser un factor importante que conduzca a la IRA y/o esté asociado con su mortalidad por todas las causas en pacientes en estado crítico.

En este estudio, descubriremos (1) el primer año, la relación entre la tormenta de citoquinas y la tormenta de radicales libres con la producción de orina durante la IRA posquirúrgica, y el efecto de la terapia de reemplazo renal en las citoquinas séricas y el nivel de radicales libres (2) 2do año, el resultado de la diferencia entre la diálisis diaria de baja eficiencia baja (SLEDD) y la diálisis-hemofiltración diaria de baja eficiencia baja (SLEDD-f), la farmacocinética de SLEDD (3) el 3.er año, todavía establecimos la puntuación de gravedad de la enfermedad de pacientes postoperados con IRA. (puntaje NSARF) y centrarse en los resultados a largo plazo para los sobrevivientes de IRA posoperatoria. Desde el diagnóstico hasta el pronóstico, incorporaremos importantes marcadores de diagnóstico de enfermedades, tratamiento y resultados a largo plazo. Finalmente, esperamos mejorar la mortalidad y la calidad de vida de la IRA postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Número de teléfono: +886-2-23562082
          • Correo electrónico: kdw@ntumc.org
        • Sub-Investigador:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Vin-Cent Wu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia renal aguda posoperatoria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ECMO o IABP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
la mortalidad de la insuficiencia renal aguda postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
la citocina y el cambio de radicales libres de la insuficiencia renal postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Director de estudio: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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