- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00451373
Insuficiencia renal aguda en las unidades de cuidados intensivos quirúrgicos - Estudio NTUH-SICU-ARF (NSARF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal aguda posoperatoria es una complicación grave que se traduce en una estancia prolongada y una alta mortalidad. La insuficiencia renal aguda (IRA) se desarrolla en el 5 al 30% de los pacientes que se someten a cirugía y, por todas las causas, se asocia con tasas de mortalidad del 60 al 90%. A pesar de los avances en la atención de apoyo y las innovaciones en las terapias de reemplazo renal durante las últimas tres décadas, la tasa de mortalidad de estos pacientes sigue siendo alta. En el análisis anterior de NSARF (Base de datos de insuficiencia renal aguda de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán), la tasa de mortalidad de los pacientes con insuficiencia renal aguda en la SICU es del 66,4 %, la tasa de dependientes de diálisis después de la IRA es del 5 % y la tasa de recuperación renal es del 5 %. 28,6%. Por lo tanto, el tema en cuestión es aumentar la tasa de supervivencia y la tasa de recuperación renal después de la insuficiencia renal aguda.
La lesión por reperfusión isquémica perioperatoria puede provocar insuficiencia renal aguda (IRA), de la que los pacientes siempre pueden recuperarse. Sin embargo, sigue existiendo un gran número de pacientes cuyos riñones no se recuperan de la IRA y, por lo tanto, requieren diálisis a largo plazo. La desregulación de la respuesta inflamatoria en pacientes en estado crítico se ha implicado como un mecanismo importante que subyace al desarrollo de disfunción de múltiples órganos y sistemas, shock séptico y muerte. Además, el aumento del estrés oxidativo se considera un mecanismo patogénico importante en el desarrollo de lesión tubular renal isquémica y tóxica. Nuestra hipótesis es que la desregulación inmunitaria extensa y el aumento del estrés oxidativo podrían ser un factor importante que conduzca a la IRA y/o esté asociado con su mortalidad por todas las causas en pacientes en estado crítico.
En este estudio, descubriremos (1) el primer año, la relación entre la tormenta de citoquinas y la tormenta de radicales libres con la producción de orina durante la IRA posquirúrgica, y el efecto de la terapia de reemplazo renal en las citoquinas séricas y el nivel de radicales libres (2) 2do año, el resultado de la diferencia entre la diálisis diaria de baja eficiencia baja (SLEDD) y la diálisis-hemofiltración diaria de baja eficiencia baja (SLEDD-f), la farmacocinética de SLEDD (3) el 3.er año, todavía establecimos la puntuación de gravedad de la enfermedad de pacientes postoperados con IRA. (puntaje NSARF) y centrarse en los resultados a largo plazo para los sobrevivientes de IRA posoperatoria. Desde el diagnóstico hasta el pronóstico, incorporaremos importantes marcadores de diagnóstico de enfermedades, tratamiento y resultados a largo plazo. Finalmente, esperamos mejorar la mortalidad y la calidad de vida de la IRA postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-2-23562082
- Correo electrónico: kdw@ntumc.org
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Sub-Investigador:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Vin-Cent Wu, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia renal aguda posoperatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ECMO o IABP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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la mortalidad de la insuficiencia renal aguda postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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la citocina y el cambio de radicales libres de la insuficiencia renal postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Director de estudio: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9561709099
- 31MD03
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