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Akutes Nierenversagen auf chirurgischen Intensivstationen – NTUH-SICU-ARF (NSARF)-Studie

22. März 2007 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wir untersuchen die Prognose und Ätiologie des postoperativen akuten Nierenversagens

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives akutes Nierenversagen ist eine schwerwiegende Komplikation, die zu einem verlängerten Aufenthalt und einer hohen Mortalität führt. Akutes Nierenversagen (ARF) entwickelt sich bei 5 bis 30 % der Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und ist aus allen Gründen mit einer Sterblichkeitsrate von 60–90 % verbunden. Trotz der Fortschritte in der unterstützenden Pflege und Innovationen bei Nierenersatztherapien in den letzten drei Jahrzehnten bleibt die Sterblichkeitsrate dieser Patienten hoch. In der vorherigen Analyse von NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit – Datenbank für akutes Nierenversagen) beträgt die Sterblichkeitsrate von Patienten mit akutem Nierenversagen auf der Intensivstation 66,4 %, die dialyseabhängige Rate nach ARF beträgt 5 % und die Rate der Nierenerholung beträgt 5 % 28,6 %. Daher geht es darum, die Überlebensrate und die renale Erholungsrate nach akutem Nierenversagen zu erhöhen.

Eine perioperative ischämische Reperfusionsverletzung kann zu einem akuten Nierenversagen (ARF) führen, von dem sich die Patienten ausnahmslos erholen können. Allerdings gibt es immer noch eine große Zahl von Patienten, deren Nieren sich von der ARF nicht erholen und daher eine Langzeitdialyse erforderlich ist. Die Fehlregulation der Entzündungsreaktion bei kritisch kranken Patienten wurde als wichtiger Mechanismus angesehen, der der Entwicklung von Funktionsstörungen mehrerer Organsysteme, septischem Schock und Tod zugrunde liegt. Darüber hinaus wird ein Anstieg des oxidativen Stresses als wichtiger pathogener Mechanismus bei der Entstehung ischämischer und toxischer Nierentubulusschäden angesehen. Wir gehen davon aus, dass eine umfassende Immunschwäche und erhöhter oxidativer Stress ein wichtiger Faktor sein könnten, der zu ARF führt und/oder mit der Gesamtmortalität bei kritisch kranken Patienten verbunden ist.

In dieser Studie werden wir (1) im ersten Jahr den Zusammenhang zwischen Zytokinsturm und Sturm freier Radikale mit der Urinausscheidung während der postoperativen ARF und die Wirkung der Nierenersatztherapie auf Serumzytokine und den Spiegel freier Radikale (2) herausfinden Jahr, das Differenzergebnis zwischen Low-Low-Efficient Daily Dialysis (SLEDD) und Low-Low-Efficient Daily Dialysis-Hämofiltration (SLEDD-f), die Pharmakokinetik des SLEDD (3), im 3. Jahr haben wir noch den Schweregrad der Erkrankung ermittelt von postoperativen ARF-Patienten. (NSARF-Score) und konzentrieren sich auf langfristige Ergebnisse für Überlebende einer postoperativen ARF. Von der Diagnose bis zur Prognose werden wir wichtige Marker für die Diagnose, Behandlung und den langfristigen Verlauf der Krankheit einbeziehen. Schließlich hoffen wir, die Mortalität und die Lebensqualität der postoperativen ARF zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-2-23562082
          • E-Mail: kdw@ntumc.org
        • Unterermittler:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Vin-Cent Wu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperatives akutes Nierenversagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ECMO oder IABP

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
die Mortalität bei postoperativem akutem Nierenversagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
die Zytokin- und freie Radikalveränderung des postoperativen Nierenversagens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Studienleiter: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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