- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00451373
Akutes Nierenversagen auf chirurgischen Intensivstationen – NTUH-SICU-ARF (NSARF)-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives akutes Nierenversagen ist eine schwerwiegende Komplikation, die zu einem verlängerten Aufenthalt und einer hohen Mortalität führt. Akutes Nierenversagen (ARF) entwickelt sich bei 5 bis 30 % der Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und ist aus allen Gründen mit einer Sterblichkeitsrate von 60–90 % verbunden. Trotz der Fortschritte in der unterstützenden Pflege und Innovationen bei Nierenersatztherapien in den letzten drei Jahrzehnten bleibt die Sterblichkeitsrate dieser Patienten hoch. In der vorherigen Analyse von NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit – Datenbank für akutes Nierenversagen) beträgt die Sterblichkeitsrate von Patienten mit akutem Nierenversagen auf der Intensivstation 66,4 %, die dialyseabhängige Rate nach ARF beträgt 5 % und die Rate der Nierenerholung beträgt 5 % 28,6 %. Daher geht es darum, die Überlebensrate und die renale Erholungsrate nach akutem Nierenversagen zu erhöhen.
Eine perioperative ischämische Reperfusionsverletzung kann zu einem akuten Nierenversagen (ARF) führen, von dem sich die Patienten ausnahmslos erholen können. Allerdings gibt es immer noch eine große Zahl von Patienten, deren Nieren sich von der ARF nicht erholen und daher eine Langzeitdialyse erforderlich ist. Die Fehlregulation der Entzündungsreaktion bei kritisch kranken Patienten wurde als wichtiger Mechanismus angesehen, der der Entwicklung von Funktionsstörungen mehrerer Organsysteme, septischem Schock und Tod zugrunde liegt. Darüber hinaus wird ein Anstieg des oxidativen Stresses als wichtiger pathogener Mechanismus bei der Entstehung ischämischer und toxischer Nierentubulusschäden angesehen. Wir gehen davon aus, dass eine umfassende Immunschwäche und erhöhter oxidativer Stress ein wichtiger Faktor sein könnten, der zu ARF führt und/oder mit der Gesamtmortalität bei kritisch kranken Patienten verbunden ist.
In dieser Studie werden wir (1) im ersten Jahr den Zusammenhang zwischen Zytokinsturm und Sturm freier Radikale mit der Urinausscheidung während der postoperativen ARF und die Wirkung der Nierenersatztherapie auf Serumzytokine und den Spiegel freier Radikale (2) herausfinden Jahr, das Differenzergebnis zwischen Low-Low-Efficient Daily Dialysis (SLEDD) und Low-Low-Efficient Daily Dialysis-Hämofiltration (SLEDD-f), die Pharmakokinetik des SLEDD (3), im 3. Jahr haben wir noch den Schweregrad der Erkrankung ermittelt von postoperativen ARF-Patienten. (NSARF-Score) und konzentrieren sich auf langfristige Ergebnisse für Überlebende einer postoperativen ARF. Von der Diagnose bis zur Prognose werden wir wichtige Marker für die Diagnose, Behandlung und den langfristigen Verlauf der Krankheit einbeziehen. Schließlich hoffen wir, die Mortalität und die Lebensqualität der postoperativen ARF zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-2-23562082
- E-Mail: kdw@ntumc.org
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Unterermittler:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
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Unterermittler:
- Vin-Cent Wu, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperatives akutes Nierenversagen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ECMO oder IABP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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die Mortalität bei postoperativem akutem Nierenversagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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die Zytokin- und freie Radikalveränderung des postoperativen Nierenversagens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Studienleiter: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9561709099
- 31MD03
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