- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00451373
Akuutti munuaisten vajaatoiminta kirurgisissa tehohoitoyksiköissä - NTUH-SICU-ARF (NSARF) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta on vakava komplikaatio, joka johtaa pitkäaikaiseen oleskeluun ja korkeaan kuolleisuuteen. Akuutti munuaisten vajaatoiminta (ARF) kehittyy 5–30 %:lla potilaista, joille tehdään leikkaus, ja kaikista syistä se liittyy 60–90 %:n kuolleisuuteen. Huolimatta tukihoidon edistymisestä ja munuaiskorvaushoitojen innovaatioista viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, näiden potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea. Aiemmassa NSARF-analyysissä (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit - akuutti munuaisten vajaatoiminta tietokanta) akuutin munuaisten vajaatoiminnan potilaiden kuolleisuus SICU:ssa on 66,4 %, dialyysiriippuvainen osuus ARF:n jälkeen on 5 % ja munuaisten palautumisaste on 28,6 %. Siksi kyseessä on eloonjäämisasteen ja munuaisten palautumisasteen lisääminen akuutin munuaisten vajaatoiminnan jälkeen.
Perioperatiivinen iskeeminen reperfuusiovaurio voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan (ARF), josta potilaat voivat aina toipua. On kuitenkin edelleen suuri määrä potilaita, joiden munuaiset eivät toivu ARF:stä, ja siksi tarvitaan pitkäkestoista dialyysiä. Kriittisesti sairaiden potilaiden tulehdusvasteen säätelyhäiriön on katsottu olevan tärkeä mekanismi useiden elinjärjestelmien toimintahäiriöiden, septisen shokin ja kuoleman kehittymisen taustalla. Lisäksi oksidatiivisen stressin lisääntymistä pidetään tärkeänä patogeenisena mekanismina iskeemisen ja toksisen munuaistiehyen vaurion kehittymisessä. Oletamme, että laaja immuunihäiriösäätely ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi voivat olla tärkeä tekijä, joka johtaa ARF:iin ja/tai liittyy niiden kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen kriittisesti sairailla potilailla.
Tässä tutkimuksessa selvitetään (1) ensimmäinen vuosi, sytokiinimyrskyn ja vapaiden radikaalien myrskyn välinen suhde virtsaneritykseen leikkauksen jälkeisen ARF:n aikana sekä munuaiskorvaushoidon vaikutus seerumin sytokiineihin ja vapaiden radikaalien tasoon (2) 2. Vuonna 2010 alhaisen, heikosti tehokkaan päivittäisen dialyysin (SLEDD) ja heikosti tehokkaan päivittäisen dialyysi-hemofiltraation (SLEDD-f) välisen eron, SLEDD:n farmakokinetiikka (3) kolmantena vuonna, määritimme taudin vakavuuspisteet. leikkauksen jälkeen ARF-potilailla. (NSARF-pisteet) ja keskitytään pitkän aikavälin tuloksiin leikkauksen jälkeisestä ARF:stä selviytyneille. Diagnoosista ennusteeseen sisällytämme tärkeitä merkkiaineita sairauden diagnosoinnista, hoidosta ja pitkän aikavälin tuloksesta. Lopuksi toivomme parantavamme postoperatiivisen ARF:n kuolleisuutta ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-23562082
- Sähköposti: kdw@ntumc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-23562082
- Sähköposti: kdw@ntumc.org
-
Alatutkija:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Vin-Cent Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ECMO tai IABP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
postoperatiivisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kuolleisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
leikkauksen jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan sytokiinien ja vapaiden radikaalien muutos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Opintojohtaja: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9561709099
- 31MD03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat