- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00451373
Insuficiência Renal Aguda nas Unidades de Terapia Intensiva Cirúrgica - Estudo NTUH-SICU-ARF (NSARF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal aguda pós-operatória é uma complicação grave que resulta em internação prolongada e alta mortalidade. A insuficiência renal aguda (IRA) ocorre em 5 a 30% dos pacientes submetidos à cirurgia e, para todas as causas, está associada a taxas de mortalidade de 60 a 90%. Apesar dos avanços nos cuidados de suporte e inovações nas terapias de substituição renal nas últimas três décadas, a taxa de mortalidade desses pacientes permanece alta. Na análise anterior do NSARF (banco de dados de insuficiência renal aguda do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan), a taxa de mortalidade de pacientes com insuficiência renal aguda na UTI é de 66,4%, a taxa dependente de diálise após IRA é de 5% e a taxa de recuperação renal é 28,6%. Portanto, a questão em questão é aumentar a taxa de sobrevivência e a taxa de recuperação renal após insuficiência renal aguda.
A lesão de reperfusão isquêmica perioperatória pode resultar em insuficiência renal aguda (IRA), da qual os pacientes podem invariavelmente se recuperar. No entanto, ainda existe um grande número de pacientes cujos rins não conseguem se recuperar da IRA e, portanto, a diálise de longo prazo é necessária. A desregulação da resposta inflamatória em pacientes críticos tem sido apontada como um importante mecanismo subjacente ao desenvolvimento de disfunção de múltiplos sistemas orgânicos, choque séptico e morte. Além disso, o aumento do estresse oxidativo é considerado um importante mecanismo patogênico no desenvolvimento de lesão tubular renal isquêmica e tóxica. Nossa hipótese é que a extensa desregulação imune e o aumento do estresse oxidativo podem ser um fator importante que leva à IRA e/ou está associado à mortalidade por todas as causas em pacientes gravemente enfermos.
Neste estudo, descobriremos (1) primeiro ano, a relação entre a tempestade de citocinas e a tempestade de radicais livres com a produção de urina durante a IRA pós-cirúrgica e o efeito da terapia renal substitutiva nas citocinas séricas e no nível de radicais livres (2) 2º ano, o resultado da diferença entre diálise diária de baixa eficiência (SLEDD) e diálise-hemofiltração diária de baixa eficiência (SLEDD-f), a farmacocinética do SLEDD (3) no 3º ano, ainda estabelecemos o escore de gravidade da doença de pacientes pós-operatórios de IRA. (pontuação NSARF) e foco em resultados de longo prazo para sobreviventes de IRA pós-operatória. Do diagnóstico ao prognóstico, vamos incorporar importantes marcadores de diagnóstico da doença, tratamento e resultado a longo prazo. Por fim, esperamos melhorar a mortalidade e a qualidade de vida da IRA pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Número de telefone: +886-2-23562082
- E-mail: kdw@ntumc.org
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Subinvestigador:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Vin-Cent Wu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência renal aguda pós-operatória
Critério de exclusão:
- Pacientes com ECMO ou BIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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a mortalidade da insuficiência renal aguda pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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a citocina e mudança de radical livre de insuficiência renal pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Diretor de estudo: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9561709099
- 31MD03
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