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Insuficiência Renal Aguda nas Unidades de Terapia Intensiva Cirúrgica - Estudo NTUH-SICU-ARF (NSARF)

22 de março de 2007 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Examinamos o prognóstico e a etiologia da insuficiência renal aguda pós-operatória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência renal aguda pós-operatória é uma complicação grave que resulta em internação prolongada e alta mortalidade. A insuficiência renal aguda (IRA) ocorre em 5 a 30% dos pacientes submetidos à cirurgia e, para todas as causas, está associada a taxas de mortalidade de 60 a 90%. Apesar dos avanços nos cuidados de suporte e inovações nas terapias de substituição renal nas últimas três décadas, a taxa de mortalidade desses pacientes permanece alta. Na análise anterior do NSARF (banco de dados de insuficiência renal aguda do Hospital da Universidade Nacional de Taiwan), a taxa de mortalidade de pacientes com insuficiência renal aguda na UTI é de 66,4%, a taxa dependente de diálise após IRA é de 5% e a taxa de recuperação renal é 28,6%. Portanto, a questão em questão é aumentar a taxa de sobrevivência e a taxa de recuperação renal após insuficiência renal aguda.

A lesão de reperfusão isquêmica perioperatória pode resultar em insuficiência renal aguda (IRA), da qual os pacientes podem invariavelmente se recuperar. No entanto, ainda existe um grande número de pacientes cujos rins não conseguem se recuperar da IRA e, portanto, a diálise de longo prazo é necessária. A desregulação da resposta inflamatória em pacientes críticos tem sido apontada como um importante mecanismo subjacente ao desenvolvimento de disfunção de múltiplos sistemas orgânicos, choque séptico e morte. Além disso, o aumento do estresse oxidativo é considerado um importante mecanismo patogênico no desenvolvimento de lesão tubular renal isquêmica e tóxica. Nossa hipótese é que a extensa desregulação imune e o aumento do estresse oxidativo podem ser um fator importante que leva à IRA e/ou está associado à mortalidade por todas as causas em pacientes gravemente enfermos.

Neste estudo, descobriremos (1) primeiro ano, a relação entre a tempestade de citocinas e a tempestade de radicais livres com a produção de urina durante a IRA pós-cirúrgica e o efeito da terapia renal substitutiva nas citocinas séricas e no nível de radicais livres (2) 2º ano, o resultado da diferença entre diálise diária de baixa eficiência (SLEDD) e diálise-hemofiltração diária de baixa eficiência (SLEDD-f), a farmacocinética do SLEDD (3) no 3º ano, ainda estabelecemos o escore de gravidade da doença de pacientes pós-operatórios de IRA. (pontuação NSARF) e foco em resultados de longo prazo para sobreviventes de IRA pós-operatória. Do diagnóstico ao prognóstico, vamos incorporar importantes marcadores de diagnóstico da doença, tratamento e resultado a longo prazo. Por fim, esperamos melhorar a mortalidade e a qualidade de vida da IRA pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Número de telefone: +886-2-23562082
          • E-mail: kdw@ntumc.org
        • Subinvestigador:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Vin-Cent Wu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência renal aguda pós-operatória

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ECMO ou BIA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
a mortalidade da insuficiência renal aguda pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
a citocina e mudança de radical livre de insuficiência renal pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Diretor de estudo: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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