Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyresvigt i kirurgiske intensivafdelinger - NTUH-SICU-ARF (NSARF) undersøgelse

22. marts 2007 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vi undersøger prognosen og ætiologien for postoperativ akut nyresvigt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ akut nyresvigt er en alvorlig komplikation, der resulterer i et længere ophold og høj dødelighed. Akut nyresvigt (ARF) udvikler sig hos 5 til 30 % af patienterne, der bliver opereret, og af alle årsager er det forbundet med dødelighedsrater på 60-90 %. På trods af fremskridt inden for understøttende behandling og innovationer inden for nyreerstatningsterapier i løbet af de sidste tre årtier, er dødeligheden for disse patienter fortsat høj. I den tidligere analyse af NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit-database for akut nyresvigt) er dødelighedsraten for patienter med akut nyresvigt på SICU 66,4 %, dialyseafhængig frekvens efter ARF er 5 %, og renal restitutionsrate er 28,6 %. Derfor drejer det sig om at øge overlevelsesraten og nyresvigt efter akut nyresvigt.

Perioperativ iskæmisk reperfusionsskade kan resultere i akut nyresvigt (ARF), hvorfra patienter uvægerligt kan komme sig. Der er dog stadig et stort antal patienter, hvis nyrer ikke kan komme sig efter ARF, og derfor er langtidsdialyse påkrævet. Dys-reguleringen af ​​det inflammatoriske respons hos kritisk syge patienter er blevet impliceret som en vigtig mekanisme, der ligger til grund for udviklingen af ​​multiorgansystem dysfunktion, septisk shock og død. Endvidere betragtes en stigning i oxidativt stress som en vigtig patogen mekanisme i udviklingen af ​​iskæmisk og toksisk renal tubulær skade. Vi antager, at omfattende immun dys-regulering og øget oxidativ stress kan være en vigtig faktor, der fører til ARF og/eller forbundet med deres dødelighed af alle årsager hos kritisk syge patienter.

I denne undersøgelse vil vi finde ud af (1) første år, sammenhængen mellem cytokinstorm og fri radikal storm med urinproduktion under post-kirurgisk ARF, og effekten af ​​nyreerstatningsterapi på serumcytokiner og frie radikaler niveau (2) 2. år, forskellen mellem lav-lav-effektiv daglig dialyse (SLEDD) og lav-lav-effektiv daglig dialyse-hæmofiltration (SLEDD-f), farmakokinetikken af ​​SLEDD'en (3) det 3. år, vil vi fastlægge sygdomssværhedsscoren af postoperative ARF-patienter. (NSARF score) og fokus på langsigtede resultater for overlevende af postoperativ ARF. Fra diagnose til prognose vil vi inkorporere vigtige markører for sygdomsdiagnose, behandling og langsigtet resultat. Endelig håber vi at forbedre dødeligheden og livskvaliteten af ​​postoperativ ARF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-2-23562082
          • E-mail: kdw@ntumc.org
        • Underforsker:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Vin-Cent Wu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ akut nyresvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ECMO eller IABP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
dødeligheden af ​​postoperativt akut nyresvigt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
cytokinet og fri radikal ændring af postoperativ nyresvigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Studieleder: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2007

Først opslået (Skøn)

23. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner