- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00451373
Akut nyresvigt i kirurgiske intensivafdelinger - NTUH-SICU-ARF (NSARF) undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ akut nyresvigt er en alvorlig komplikation, der resulterer i et længere ophold og høj dødelighed. Akut nyresvigt (ARF) udvikler sig hos 5 til 30 % af patienterne, der bliver opereret, og af alle årsager er det forbundet med dødelighedsrater på 60-90 %. På trods af fremskridt inden for understøttende behandling og innovationer inden for nyreerstatningsterapier i løbet af de sidste tre årtier, er dødeligheden for disse patienter fortsat høj. I den tidligere analyse af NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit-database for akut nyresvigt) er dødelighedsraten for patienter med akut nyresvigt på SICU 66,4 %, dialyseafhængig frekvens efter ARF er 5 %, og renal restitutionsrate er 28,6 %. Derfor drejer det sig om at øge overlevelsesraten og nyresvigt efter akut nyresvigt.
Perioperativ iskæmisk reperfusionsskade kan resultere i akut nyresvigt (ARF), hvorfra patienter uvægerligt kan komme sig. Der er dog stadig et stort antal patienter, hvis nyrer ikke kan komme sig efter ARF, og derfor er langtidsdialyse påkrævet. Dys-reguleringen af det inflammatoriske respons hos kritisk syge patienter er blevet impliceret som en vigtig mekanisme, der ligger til grund for udviklingen af multiorgansystem dysfunktion, septisk shock og død. Endvidere betragtes en stigning i oxidativt stress som en vigtig patogen mekanisme i udviklingen af iskæmisk og toksisk renal tubulær skade. Vi antager, at omfattende immun dys-regulering og øget oxidativ stress kan være en vigtig faktor, der fører til ARF og/eller forbundet med deres dødelighed af alle årsager hos kritisk syge patienter.
I denne undersøgelse vil vi finde ud af (1) første år, sammenhængen mellem cytokinstorm og fri radikal storm med urinproduktion under post-kirurgisk ARF, og effekten af nyreerstatningsterapi på serumcytokiner og frie radikaler niveau (2) 2. år, forskellen mellem lav-lav-effektiv daglig dialyse (SLEDD) og lav-lav-effektiv daglig dialyse-hæmofiltration (SLEDD-f), farmakokinetikken af SLEDD'en (3) det 3. år, vil vi fastlægge sygdomssværhedsscoren af postoperative ARF-patienter. (NSARF score) og fokus på langsigtede resultater for overlevende af postoperativ ARF. Fra diagnose til prognose vil vi inkorporere vigtige markører for sygdomsdiagnose, behandling og langsigtet resultat. Endelig håber vi at forbedre dødeligheden og livskvaliteten af postoperativ ARF.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-2-23562082
- E-mail: kdw@ntumc.org
-
Underforsker:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
-
Underforsker:
- Vin-Cent Wu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ akut nyresvigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ECMO eller IABP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
dødeligheden af postoperativt akut nyresvigt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
cytokinet og fri radikal ændring af postoperativ nyresvigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Studieleder: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9561709099
- 31MD03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .