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Insufficienza renale acuta nelle unità di terapia intensiva chirurgica - Studio NTUH-SICU-ARF (NSARF)

22 marzo 2007 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Esaminiamo la prognosi e l'eziologia dell'insufficienza renale acuta postoperatoria

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza renale acuta postoperatoria è una grave complicanza che comporta una degenza prolungata e un'elevata mortalità. L'insufficienza renale acuta (IRA) si sviluppa nel 5-30% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico e, per tutte le cause, è associata a tassi di mortalità del 60-90%. Nonostante i progressi nelle cure di supporto e le innovazioni nelle terapie sostitutive renali negli ultimi tre decenni, il tasso di mortalità per questi pazienti rimane elevato. Nella precedente analisi del NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit- database dell'insufficienza renale acuta), il tasso di mortalità dei pazienti con insufficienza renale acuta in SICU è del 66,4%, il tasso dipendente dalla dialisi dopo ARF è del 5% e il tasso di recupero renale è 28,6%. Pertanto, il problema in questione è aumentare il tasso di sopravvivenza e il tasso di recupero renale dopo insufficienza renale acuta.

Il danno da riperfusione ischemica perioperatoria può provocare insufficienza renale acuta (IRA), dalla quale i pazienti possono invariabilmente riprendersi. Tuttavia, rimane un gran numero di pazienti i cui reni non riescono a riprendersi dall'IRA e pertanto è necessaria la dialisi a lungo termine. La disregolazione della risposta infiammatoria nei pazienti critici è stata implicata come un importante meccanismo alla base dello sviluppo di disfunzioni del sistema multiorgano, shock settico e morte. Inoltre, un aumento dello stress ossidativo è considerato un importante meccanismo patogenetico nello sviluppo del danno tubulare renale ischemico e tossico. Ipotizziamo che un'ampia disregolazione immunitaria e un aumento dello stress ossidativo potrebbero essere un fattore importante che porta all'IRA e/o associato alla loro mortalità per tutte le cause nei pazienti critici.

In questo studio, scopriremo (1) il primo anno, la relazione tra tempesta di citochine e tempesta di radicali liberi con la produzione di urina durante l'IRA post-chirurgica e l'effetto della terapia sostitutiva renale sulle citochine sieriche e sul livello di radicali liberi (2) 2° anno anno, l'esito della differenza tra la dialisi giornaliera a bassa efficienza bassa (SLEDD) e la dialisi giornaliera a bassa efficienza-emofiltrazione (SLEDD-f), la farmacocinetica della SLEDD (3) il 3° anno, abbiamo ancora stabilito il punteggio di gravità della malattia dei pazienti con ARF post-operatoria. (punteggio NSARF) e concentrarsi sugli esiti a lungo termine per i sopravvissuti all'IRA postoperatoria. Dalla diagnosi alla prognosi, incorporeremo importanti marcatori di diagnosi, trattamento e risultati a lungo termine della malattia. Infine, speriamo di migliorare la mortalità e la qualità della vita dell'IRA postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Numero di telefono: +886-2-23562082
          • Email: kdw@ntumc.org
        • Sub-investigatore:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vin-Cent Wu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza renale acuta postoperatoria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ECMO o IABP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
la mortalità per insufficienza renale acuta postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
la citochina e il cambiamento dei radicali liberi dell'insufficienza renale postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Direttore dello studio: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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