- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00451373
Insufficienza renale acuta nelle unità di terapia intensiva chirurgica - Studio NTUH-SICU-ARF (NSARF)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale acuta postoperatoria è una grave complicanza che comporta una degenza prolungata e un'elevata mortalità. L'insufficienza renale acuta (IRA) si sviluppa nel 5-30% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico e, per tutte le cause, è associata a tassi di mortalità del 60-90%. Nonostante i progressi nelle cure di supporto e le innovazioni nelle terapie sostitutive renali negli ultimi tre decenni, il tasso di mortalità per questi pazienti rimane elevato. Nella precedente analisi del NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit- database dell'insufficienza renale acuta), il tasso di mortalità dei pazienti con insufficienza renale acuta in SICU è del 66,4%, il tasso dipendente dalla dialisi dopo ARF è del 5% e il tasso di recupero renale è 28,6%. Pertanto, il problema in questione è aumentare il tasso di sopravvivenza e il tasso di recupero renale dopo insufficienza renale acuta.
Il danno da riperfusione ischemica perioperatoria può provocare insufficienza renale acuta (IRA), dalla quale i pazienti possono invariabilmente riprendersi. Tuttavia, rimane un gran numero di pazienti i cui reni non riescono a riprendersi dall'IRA e pertanto è necessaria la dialisi a lungo termine. La disregolazione della risposta infiammatoria nei pazienti critici è stata implicata come un importante meccanismo alla base dello sviluppo di disfunzioni del sistema multiorgano, shock settico e morte. Inoltre, un aumento dello stress ossidativo è considerato un importante meccanismo patogenetico nello sviluppo del danno tubulare renale ischemico e tossico. Ipotizziamo che un'ampia disregolazione immunitaria e un aumento dello stress ossidativo potrebbero essere un fattore importante che porta all'IRA e/o associato alla loro mortalità per tutte le cause nei pazienti critici.
In questo studio, scopriremo (1) il primo anno, la relazione tra tempesta di citochine e tempesta di radicali liberi con la produzione di urina durante l'IRA post-chirurgica e l'effetto della terapia sostitutiva renale sulle citochine sieriche e sul livello di radicali liberi (2) 2° anno anno, l'esito della differenza tra la dialisi giornaliera a bassa efficienza bassa (SLEDD) e la dialisi giornaliera a bassa efficienza-emofiltrazione (SLEDD-f), la farmacocinetica della SLEDD (3) il 3° anno, abbiamo ancora stabilito il punteggio di gravità della malattia dei pazienti con ARF post-operatoria. (punteggio NSARF) e concentrarsi sugli esiti a lungo termine per i sopravvissuti all'IRA postoperatoria. Dalla diagnosi alla prognosi, incorporeremo importanti marcatori di diagnosi, trattamento e risultati a lungo termine della malattia. Infine, speriamo di migliorare la mortalità e la qualità della vita dell'IRA postoperatoria.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-2-23562082
- Email: kdw@ntumc.org
-
Sub-investigatore:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Vin-Cent Wu, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza renale acuta postoperatoria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ECMO o IABP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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la mortalità per insufficienza renale acuta postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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la citochina e il cambiamento dei radicali liberi dell'insufficienza renale postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Direttore dello studio: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 9561709099
- 31MD03
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