Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra niewydolność nerek na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej — badanie NTUH-SICU-ARF (NSARF)

22 marca 2007 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badamy rokowanie i etiologię pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pooperacyjna ostra niewydolność nerek jest poważnym powikłaniem skutkującym wydłużeniem pobytu w szpitalu i wysoką śmiertelnością. Ostra niewydolność nerek (ARF) rozwija się u 5 do 30% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i ze wszystkich przyczyn wiąże się ze śmiertelnością na poziomie 60-90%. Pomimo postępów w opiece podtrzymującej i innowacji w terapiach nerkozastępczych w ciągu ostatnich trzech dekad, śmiertelność tych pacjentów pozostaje wysoka. W poprzedniej analizie NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit – baza danych ostrej niewydolności nerek) śmiertelność pacjentów z ostrą niewydolnością nerek w SICU wynosiła 66,4%, wskaźnik zależny od dializy po ARF wynosił 5%, a wskaźnik powrotu do zdrowia wynosił 28,6%. Dlatego problemem jest zwiększenie przeżywalności i wyzdrowienia nerek po ostrej niewydolności nerek.

Okołooperacyjne niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne może skutkować ostrą niewydolnością nerek (ARF), z której pacjenci zawsze mogą wyzdrowieć. Jednak pozostaje duża liczba pacjentów, których nerki nie regenerują się po ARF, dlatego konieczna jest długotrwała dializa. Dysregulacja odpowiedzi zapalnej u krytycznie chorych pacjentów została uznana za ważny mechanizm leżący u podstaw rozwoju dysfunkcji wielu narządów, wstrząsu septycznego i śmierci. Ponadto wzrost stresu oksydacyjnego jest uważany za ważny mechanizm patogenny w rozwoju niedokrwiennego i toksycznego uszkodzenia kanalików nerkowych. Stawiamy hipotezę, że rozległa dysregulacja immunologiczna i zwiększony stres oksydacyjny mogą być ważnym czynnikiem prowadzącym do ARF i / lub związanym ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów w stanie krytycznym.

W tym badaniu dowiemy się (1) pierwszy rok, związek między burzą cytokinową a burzą wolnorodnikową z wydalaniem moczu podczas pooperacyjnego ARF oraz wpływ terapii nerkozastępczej na cytokiny w surowicy i poziom wolnych rodników (2) 2. rok, wynik różnicy między niskowydajną codzienną dializą (SLEDD) a niskowydajną codzienną dializą-hemofiltracją (SLEDD-f), farmakokinetyka SLEDD (3) 3 rok, jeszcze ustaliliśmy punktację ciężkości choroby pacjentów po operacji ARF. (wynik NSARF) i skupić się na długoterminowych wynikach dla osób, które przeżyły pooperacyjny ARF. Od diagnozy do prognozy, uwzględnimy ważne markery diagnozy choroby, leczenia i długoterminowego wyniku. Wreszcie, mamy nadzieję na poprawę śmiertelności i jakości życia pooperacyjnej ARF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Numer telefonu: +886-2-23562082
          • E-mail: kdw@ntumc.org
        • Pod-śledczy:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vin-Cent Wu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pooperacyjna ostra niewydolność nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ECMO lub IABP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
śmiertelność z powodu pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
cytokiny i zmiany wolnorodnikowe w pooperacyjnej niewydolności nerek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Dyrektor Studium: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj