- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00451373
Ostra niewydolność nerek na oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej — badanie NTUH-SICU-ARF (NSARF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna ostra niewydolność nerek jest poważnym powikłaniem skutkującym wydłużeniem pobytu w szpitalu i wysoką śmiertelnością. Ostra niewydolność nerek (ARF) rozwija się u 5 do 30% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym i ze wszystkich przyczyn wiąże się ze śmiertelnością na poziomie 60-90%. Pomimo postępów w opiece podtrzymującej i innowacji w terapiach nerkozastępczych w ciągu ostatnich trzech dekad, śmiertelność tych pacjentów pozostaje wysoka. W poprzedniej analizie NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit – baza danych ostrej niewydolności nerek) śmiertelność pacjentów z ostrą niewydolnością nerek w SICU wynosiła 66,4%, wskaźnik zależny od dializy po ARF wynosił 5%, a wskaźnik powrotu do zdrowia wynosił 28,6%. Dlatego problemem jest zwiększenie przeżywalności i wyzdrowienia nerek po ostrej niewydolności nerek.
Okołooperacyjne niedokrwienne uszkodzenie reperfuzyjne może skutkować ostrą niewydolnością nerek (ARF), z której pacjenci zawsze mogą wyzdrowieć. Jednak pozostaje duża liczba pacjentów, których nerki nie regenerują się po ARF, dlatego konieczna jest długotrwała dializa. Dysregulacja odpowiedzi zapalnej u krytycznie chorych pacjentów została uznana za ważny mechanizm leżący u podstaw rozwoju dysfunkcji wielu narządów, wstrząsu septycznego i śmierci. Ponadto wzrost stresu oksydacyjnego jest uważany za ważny mechanizm patogenny w rozwoju niedokrwiennego i toksycznego uszkodzenia kanalików nerkowych. Stawiamy hipotezę, że rozległa dysregulacja immunologiczna i zwiększony stres oksydacyjny mogą być ważnym czynnikiem prowadzącym do ARF i / lub związanym ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów w stanie krytycznym.
W tym badaniu dowiemy się (1) pierwszy rok, związek między burzą cytokinową a burzą wolnorodnikową z wydalaniem moczu podczas pooperacyjnego ARF oraz wpływ terapii nerkozastępczej na cytokiny w surowicy i poziom wolnych rodników (2) 2. rok, wynik różnicy między niskowydajną codzienną dializą (SLEDD) a niskowydajną codzienną dializą-hemofiltracją (SLEDD-f), farmakokinetyka SLEDD (3) 3 rok, jeszcze ustaliliśmy punktację ciężkości choroby pacjentów po operacji ARF. (wynik NSARF) i skupić się na długoterminowych wynikach dla osób, które przeżyły pooperacyjny ARF. Od diagnozy do prognozy, uwzględnimy ważne markery diagnozy choroby, leczenia i długoterminowego wyniku. Wreszcie, mamy nadzieję na poprawę śmiertelności i jakości życia pooperacyjnej ARF.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-2-23562082
- E-mail: kdw@ntumc.org
-
Pod-śledczy:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Vin-Cent Wu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pooperacyjna ostra niewydolność nerek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ECMO lub IABP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
śmiertelność z powodu pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
cytokiny i zmiany wolnorodnikowe w pooperacyjnej niewydolności nerek
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Dyrektor Studium: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9561709099
- 31MD03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .