- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00451373
Akutt nyresvikt i kirurgiske intensivavdelinger - NTUH-SICU-ARF (NSARF)-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ akutt nyresvikt er en alvorlig komplikasjon som resulterer i forlenget opphold og høy dødelighet. Akutt nyresvikt (ARF) utvikler seg hos 5 til 30 % av pasientene som gjennomgår kirurgi, og av alle årsaker er det assosiert med dødelighet på 60-90 %. Til tross for fremskritt innen støttebehandling og innovasjoner innen nyreerstatningsterapier de siste tre tiårene, er dødeligheten for disse pasientene fortsatt høy. I den forrige analysen av NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit-database for akutt nyresvikt), er dødelighetsraten for pasienter med akutt nyresvikt på SICU 66,4 %, dialyseavhengig rate etter ARF er 5 % og nyregjenopprettingsraten er 28,6 %. Derfor er spørsmålet det gjelder å øke overlevelsesraten og renal utvinningsgrad etter akutt nyresvikt.
Perioperativ iskemisk reperfusjonsskade kan resultere i akutt nyresvikt (ARF), som pasienter alltid kan komme seg fra. Imidlertid er det fortsatt et stort antall pasienter hvis nyrer ikke klarer å komme seg etter ARF, og derfor er langtidsdialyse nødvendig. Dysreguleringen av den inflammatoriske responsen hos kritisk syke pasienter har blitt implisert som en viktig mekanisme som ligger til grunn for utviklingen av dysfunksjon i flere organsystemer, septisk sjokk og død. Videre regnes en økning i oksidativt stress som en viktig patogen mekanisme i utviklingen av iskemisk og toksisk renal tubulær skade. Vi antar at omfattende immundysregulering og økt oksidativt stress kan være en viktig faktor som fører til ARF, og/eller assosiert med deres dødelighet av alle årsaker hos kritisk syke pasienter.
I denne studien vil vi finne ut (1) første år, sammenhengen mellom cytokinstorm og friradikalstorm med urinproduksjon under postkirurgisk ARF, og effekten av nyreerstatningsterapi på serumcytokiner og frie radikaler (2) 2. år, forskjellsutfallet mellom lav laveffektiv daglig dialyse (SLEDD) og lav laveffektiv daglig dialyse-hemofiltrering (SLEDD-f), farmakokinetikken til SLEDD (3) det tredje året, vil vi fastsette sykdommens alvorlighetsgrad. av postoperative ARF-pasienter. (NSARF score) og fokus på langsiktige utfall for overlevende etter postoperativ ARF. Fra diagnose til prognose vil vi inkludere viktige markører for sykdomsdiagnose, behandling og langsiktig utfall. Til slutt håper vi å forbedre dødeligheten og livskvaliteten ved postoperativ ARF.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-2-23562082
- E-post: kdw@ntumc.org
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-2-23562082
- E-post: kdw@ntumc.org
-
Underetterforsker:
- Wen-Jo Ko, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Vin-Cent Wu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ akutt nyresvikt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ECMO eller IABP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
dødeligheten av postoperativ akutt nyresvikt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
cytokin- og frie radikalendring av postoperativ nyresvikt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
- Studieleder: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Mendonca A, Vincent JL, Suter PM, Moreno R, Dearden NM, Antonelli M, Takala J, Sprung C, Cantraine F. Acute renal failure in the ICU: risk factors and outcome evaluated by the SOFA score. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):915-21. doi: 10.1007/s001340051281.
- Marshall MR, Golper TA, Shaver MJ, Alam MG, Chatoth DK. Sustained low-efficiency dialysis for critically ill patients requiring renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Aug;60(2):777-85. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.060002777.x. Erratum In: Kidney Int 2001 Oct;60(4):1629.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9561709099
- 31MD03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater
Kliniske studier på Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTilbaketrukketCystisk fibrose | Meticillin-resistente Staphylococcus AureusForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttetInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTilbaketrukketClostridium difficile kolittForente stater
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriFullførtClostridium Difficile-infeksjon | Profylakse | Vancomycin
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetMRSA - Meticillin Resistent Staphylococcus Aureus-infeksjonForente stater
-
Vedanta Biosciences, Inc.RekrutteringUlcerøs kolitt | Kolitt, ulcerøsForente stater, Nederland, Litauen, Bulgaria, Ungarn, Ukraina, Tsjekkia, Polen, Storbritannia
-
University Hospital, GhentFullført
-
ActelionAvsluttetClostridium Difficile-infeksjonForente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Ungarn, Italia, Polen, Romania, Spania
-
Alexander FlanneryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
Hamad Medical CorporationQatar UniversityFullført