Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyresvikt i kirurgiske intensivavdelinger - NTUH-SICU-ARF (NSARF)-studie

22. mars 2007 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Vi undersøker prognose og etiologi ved postoperativ akutt nyresvikt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ akutt nyresvikt er en alvorlig komplikasjon som resulterer i forlenget opphold og høy dødelighet. Akutt nyresvikt (ARF) utvikler seg hos 5 til 30 % av pasientene som gjennomgår kirurgi, og av alle årsaker er det assosiert med dødelighet på 60-90 %. Til tross for fremskritt innen støttebehandling og innovasjoner innen nyreerstatningsterapier de siste tre tiårene, er dødeligheten for disse pasientene fortsatt høy. I den forrige analysen av NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit-database for akutt nyresvikt), er dødelighetsraten for pasienter med akutt nyresvikt på SICU 66,4 %, dialyseavhengig rate etter ARF er 5 % og nyregjenopprettingsraten er 28,6 %. Derfor er spørsmålet det gjelder å øke overlevelsesraten og renal utvinningsgrad etter akutt nyresvikt.

Perioperativ iskemisk reperfusjonsskade kan resultere i akutt nyresvikt (ARF), som pasienter alltid kan komme seg fra. Imidlertid er det fortsatt et stort antall pasienter hvis nyrer ikke klarer å komme seg etter ARF, og derfor er langtidsdialyse nødvendig. Dysreguleringen av den inflammatoriske responsen hos kritisk syke pasienter har blitt implisert som en viktig mekanisme som ligger til grunn for utviklingen av dysfunksjon i flere organsystemer, septisk sjokk og død. Videre regnes en økning i oksidativt stress som en viktig patogen mekanisme i utviklingen av iskemisk og toksisk renal tubulær skade. Vi antar at omfattende immundysregulering og økt oksidativt stress kan være en viktig faktor som fører til ARF, og/eller assosiert med deres dødelighet av alle årsaker hos kritisk syke pasienter.

I denne studien vil vi finne ut (1) første år, sammenhengen mellom cytokinstorm og friradikalstorm med urinproduksjon under postkirurgisk ARF, og effekten av nyreerstatningsterapi på serumcytokiner og frie radikaler (2) 2. år, forskjellsutfallet mellom lav laveffektiv daglig dialyse (SLEDD) og lav laveffektiv daglig dialyse-hemofiltrering (SLEDD-f), farmakokinetikken til SLEDD (3) det tredje året, vil vi fastsette sykdommens alvorlighetsgrad. av postoperative ARF-pasienter. (NSARF score) og fokus på langsiktige utfall for overlevende etter postoperativ ARF. Fra diagnose til prognose vil vi inkludere viktige markører for sykdomsdiagnose, behandling og langsiktig utfall. Til slutt håper vi å forbedre dødeligheten og livskvaliteten ved postoperativ ARF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wen-Jo Ko, MD, PhD
  • Telefonnummer: +886-2-23562082
  • E-post: kdw@ntumc.org

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-2-23562082
          • E-post: kdw@ntumc.org
        • Underetterforsker:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Vin-Cent Wu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ akutt nyresvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ECMO eller IABP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
dødeligheten av postoperativ akutt nyresvikt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
cytokin- og frie radikalendring av postoperativ nyresvikt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Studieleder: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Vancomycin

3
Abonnere