Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní renální selhání na chirurgických jednotkách intenzivní péče – studie NTUH-SICU-ARF (NSARF)

22. března 2007 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Zkoumáme prognózu a etiologii pooperačního akutního selhání ledvin

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační akutní renální selhání je závažnou komplikací vedoucí k dlouhodobému pobytu a vysoké mortalitě. Akutní selhání ledvin (ARF) se vyvine u 5 až 30 % pacientů, kteří podstoupí operaci, a ze všech příčin je spojeno s úmrtností 60–90 %. Navzdory pokrokům v podpůrné péči a inovacím v terapiích náhrady ledvin za poslední tři desetiletí zůstává úmrtnost těchto pacientů vysoká. V předchozí analýze NSARF (National Taiwan University Hospital-Surgical Intense Care Unit – databáze akutního selhání ledvin) je úmrtnost pacientů s akutním selháním ledvin na SICU 66,4 %, míra závislosti na dialýze po ARF je 5 % a míra zotavení ledvin je 28,6 %. Proto se jedná o zvýšení míry přežití a míry zotavení ledvin po akutním selhání ledvin.

Perioperační ischemické reperfuzní poškození může vyústit v akutní renální selhání (ARF), ze kterého se pacienti mohou vždy zotavit. Zůstává však velký počet pacientů, jejichž ledviny se z ARS nezotaví, a proto je nutná dlouhodobá dialýza. Dys-regulace zánětlivé odpovědi u kriticky nemocných pacientů je považována za důležitý mechanismus, který je základem rozvoje dysfunkce více orgánových systémů, septického šoku a smrti. Kromě toho je zvýšení oxidačního stresu považováno za důležitý patogenní mechanismus ve vývoji ischemického a toxického renálního tubulárního poškození. Předpokládáme, že rozsáhlá imunitní dysregulace a zvýšený oxidační stres mohou být důležitým faktorem vedoucím k ARF a/nebo spojeným s jejich úmrtností ze všech příčin u kriticky nemocných pacientů.

V této studii zjistíme (1) první rok, vztah mezi bouří cytokinů a bouří volných radikálů s výdejem moči při pooperačním ARS a efektem renální substituční terapie na sérové ​​cytokiny a hladinu volných radikálů (2) 2. rok, rozdíl mezi výsledkem nízkoúčinné denní dialýzy (SLEDD) a nízkoúčinné denní dialýzy-hemofiltrace (SLEDD-f), farmakokinetiky SLEDD (3) ve 3. roce, jsme stanovili skóre závažnosti onemocnění pooperačních pacientů s ARS. (NSARF skóre) a zaměřit se na dlouhodobé výsledky pro přeživší pooperační ARS. Od diagnózy po prognózu začleníme důležité markery diagnózy onemocnění, léčby a dlouhodobého výsledku. A konečně, doufáme, že zlepšíme mortalitu a kvalitu života pooperačních ARS.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +886-2-23562082
          • E-mail: kdw@ntumc.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wen-Jo Ko, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vin-Cent Wu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační akutní selhání ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ECMO nebo IABP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
úmrtnost na pooperační akutní selhání ledvin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
změna cytokinů a volných radikálů u pooperačního selhání ledvin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwan-Dun Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hosptial
  • Ředitel studie: VinCent Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit