産後子宮摘出術に伴う凝固因子の変化
調査の概要
詳細な説明
帝王切開による子宮摘出術を予定しているすべての女性に加え、帝王切開による子宮摘出術のリスクが高い次の診断を受けた女性も研究に参加するよう求められる:前置胎盤、癒着胎盤、前回の経膣分娩後の経膣分娩帝王切開での出産。
すべての被験者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 入院後すぐに血液サンプルが採取されます。 子宮摘出術を受ける女性の場合、血液サンプルはあらかじめ決められた期間(子宮摘出術の実施決定時、臨床的に凝固検査のために必要とされる採血ごと、出産後2時間後)に採取されます。 帝王切開による子宮摘出術のリスクがあるが、子宮摘出術を受けない次の患者は、コホート対照として機能します。 血液凝固検査のため、分娩後 2 時間後に血液サンプルが採取されます。 他のすべての研究被験者からのベースラインサンプルは廃棄され、それ以上の血液検査は行われません。 主要結果は、消耗性凝固障害のマーカーとして、分娩後 2 時間のフィブリノーゲンのレベルとなります。
出血の危険があるすべての患者は、分娩・分娩室への入院時に少なくとも 1 本の末梢静脈カニューレが挿入されています。 2 番目の IV カニューレは、ほとんどの場合、通常は帝王切開での出産を続行する決定がなされたときに配置されます。 すべての研究対象者は、研究の凝固検査およびその他の臨床的に必要な血液検査のために血液を採取するために配置された第 2 の IV カニューレを持ちます。 カニューレは「ヘパリンロック」を備えた活栓に接続され(吸引の合間にカニューレと活栓は生理食塩水で洗い流されます)、分娩後48時間そのままの状態で放置されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 帝王切開による子宮摘出術を予定しているすべての女性に加え、帝王切開による子宮摘出術のリスクが高い次の診断を受けた女性も研究に参加するよう求められる:前置胎盤、癒着胎盤、前回の帝王切開後の経膣分娩配達。
除外基準:
- 上記の条件に当てはまらない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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産後子宮摘出術
出産後の出血のために産後子宮摘出術が必要な女性。
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子宮摘出術または帝王切開術の2時間後に、凝固研究のために血液を採取しました。
他の名前:
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帝王切開の出産症例の管理
出血の危険因子があるが、出産後の子宮摘出術を必要としない帝王切開で出産した女性
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子宮摘出術または帝王切開術の2時間後に、凝固研究のために血液を採取しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産後2時間のフィブリノゲンレベル
時間枠:配信から2時間後
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フィブリノーゲンレベルの低下は、さまざまな病気や刺激に反応して起こる凝固(血液凝固)機構の病理学的活性化である消耗性凝固のマーカーです。
私たちは、出産後に過度の出血があり、子宮摘出術が必要な女性は、出血のない帝王切開出産後の女性に比べて、フィブリノーゲンレベルが低く、消耗性凝固障害を示す可能性が高いと仮説を立てました。
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配信から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産後2時間の血小板数
時間枠:配信から2時間後
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血小板は、さまざまな疾患に反応して起こる凝固(血液凝固)機構の病理学的活性化である消耗性凝固障害を患っている被験者では減少します。
私たちは、産後の出血のために子宮摘出術が必要な女性は、帝王切開で出産した対応する対照者よりも血小板数が減少する可能性が高いという仮説を立てました。
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配信から2時間後
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出産後2時間のプラスミノーゲンレベル
時間枠:配信から2時間後
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プラスミノーゲンは、凝固系が活性化されるとプラスミンに変換されます。
私たちは、子宮摘出術を必要とする出産後に出血が続いている女性では、プラスミノーゲンがさらに減少するはずであると仮説を立て、帝王切開出産後よりもプラスミノーゲンの減少が大きいことが実証されました。
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配信から2時間後
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出産後 2 時間のアンチトロンビン III レベル
時間枠:配信から2時間後
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アンチトロンビン III は糖タンパク質であり、トロンビンおよび他の活性化凝固因子 (ヘパリンが効果を発揮する補因子である第 IX、X、XI、および XII 因子など) の主要な阻害剤です。
私たちは、出産後に出血が続き、子宮摘出術が必要な女性は、帝王切開で出産する女性よりもアンチトロンビン III の減少が大きいという仮説を立てました。
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配信から2時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia A Wong, M.D.、Northwestern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tuman KJ, Spiess BD, McCarthy RJ, Ivankovich AD. Effects of progressive blood loss on coagulation as measured by thrombelastography. Anesth Analg. 1987 Sep;66(9):856-63.
- Hellgren M. Hemostasis during normal pregnancy and puerperium. Semin Thromb Hemost. 2003 Apr;29(2):125-30. doi: 10.1055/s-2003-38897.
- Lanir N, Aharon A, Brenner B. Procoagulant and anticoagulant mechanisms in human placenta. Semin Thromb Hemost. 2003 Apr;29(2):175-84. doi: 10.1055/s-2003-38833.
- Saftlas AF, Olson DR, Atrash HK, Rochat R, Rowley D. National trends in the incidence of abruptio placentae, 1979-1987. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1081-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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