Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany czynnika krzepnięcia związane z histerektomią poporodową

17 marca 2014 zaktualizowane przez: Cynthia Wong, Northwestern University
Celem pracy jest ocena elementów układu krzepnięcia u kobiet poddanych histerektomii poporodowej oraz porównanie laboratoryjnych parametrów krzepnięcia u tych kobiet z kobietami z grupy podwyższonego ryzyka histerektomii poporodowej, u których nie wystąpiły krwotoki poporodowe i histerektomia poporodowa. Podczas normalnej ciąży równowaga hemostatyczna przechyla się w kierunku hiperkoagulacji. Niepołożnicza chirurgiczna utrata krwi wiąże się ze zwiększoną aktywnością krzepnięcia. Zaobserwowaliśmy, że kobiety poddawane histerektomii poporodowej stają się hipokoagulantami wtórnymi do koagulopatii suchotniczej i/lub nadmiernej fibrynolizy. Ta koagulopatia może prowadzić do podania wielu produktów krwiopochodnych. Na całym świecie krwotok poporodowy jest główną przyczyną śmierci matek. Stężenia tkankowego aktywatora plazminogenu, urokinazy aktywatora plazminogenu i ich inhibitorów w osoczu wzrastają w czasie ciąży. Podczas porodu aktywacja krzepnięcia następuje wraz ze zużyciem płytek krwi, czynników krzepnięcia i inhibitorów. Powikłania położnicze podczas porodu mogą nadmiernie aktywować układ krzepnięcia i może dojść do rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Obecne leczenie koagulopatii poporodowej jest niespecyficzne i polega głównie na zastępowaniu składników krwi. Jeśli u kobiet z grupy ryzyka można zidentyfikować określone przyczyny lub markery nieprawidłowego krzepnięcia, wówczas możliwe może być ukierunkowanie (za pomocą określonych leków) na określone nieprawidłowości na wczesnym etapie procesu i zmniejszenie krwotoku oraz potrzeby transfuzji krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie kobiety zaplanowane na cesarskie wycięcie macicy zostaną poproszone o włączenie do badania, a także kobiety z następującymi diagnozami, które narażają je na zwiększone ryzyko cesarskiego wycięcia macicy: łożysko przodujące, łożysko przyrośnięte, próba porodu drogą pochwową po wcześniejszym Dostawa cesarskim cięciem.

Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna, świadoma zgoda. Próbka krwi zostanie pobrana wkrótce po przyjęciu do szpitala. U kobiet planowanych do histerektomii próbki krwi będą pobierane w określonych odstępach czasowych (w momencie decyzji o wykonaniu histerektomii, przy każdym klinicznie wskazanym pobraniu krwi na badania krzepnięcia, 2 godziny po porodzie). Następna pacjentka zagrożona cesarskim wycięciem macicy, która nie zostanie poddana histerektomii, będzie służyć jako grupa kontrolna. Próbki krwi zostaną pobrane 2 godziny po porodzie do badania krzepnięcia. Próbki wyjściowe od wszystkich innych uczestników badania zostaną odrzucone i nie zostaną uzyskane dalsze badania krwi. Pierwszorzędowym wynikiem będzie poziom fibrynogenu po 2 godzinach od porodu jako marker koagulopatii konsumpcyjnej.

Każdy pacjent zagrożony krwotokiem ma co najmniej jedną obwodową kaniulę dożylną w momencie przyjęcia na oddział porodowy. Druga kaniula dożylna jest prawie zawsze umieszczana, zwykle wtedy, gdy zapada decyzja o wykonaniu cesarskiego cięcia. Wszyscy badani będą mieli umieszczoną drugą kaniulę dożylną do pobierania krwi do badań krzepnięcia i wszelkich innych klinicznie wskazanych badań krwi. Kaniula zostanie podłączona do kranika z „blokadą heparyny” (kaniula i kranik są przepłukiwane solą fizjologiczną pomiędzy aspiracjami) i pozostawiona na miejscu przez 48 godzin po porodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety zaplanowane na cesarskie wycięcie macicy zostaną poproszone o włączenie się do badania, a także kobiety z następującymi diagnozami, które narażają je na zwiększone ryzyko cesarskiego wycięcia macicy: łożysko przodujące, łożysko przyrośnięte, próba porodu drogą pochwową po poprzednim cięciu cesarskim dostawa.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Histerektomia poporodowa
Kobiety, które wymagają histerektomii poporodowej z powodu krwawienia poporodowego.
Procedura: Rysunek krwi
Krew do badań krzepnięcia pobierano 2 godziny po histerektomii lub cięciu cesarskim.
Inne nazwy:
  • zaburzenia krzepnięcia po porodzie
Kontrola przypadku cesarskiego cięcia
Kobiety, które rodziły przez cesarskie cięcie, u których występowały czynniki ryzyka krwawienia, ale nie wymagały histerektomii po porodzie
Procedura: Rysunek krwi
Krew do badań krzepnięcia pobierano 2 godziny po histerektomii lub cięciu cesarskim.
Inne nazwy:
  • zaburzenia krzepnięcia po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom fibrynogenu po 2 godzinach od porodu
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
Spadek poziomu fibrynogenu jest wskaźnikiem krzepnięcia konsumpcyjnego, czyli patologicznej aktywacji mechanizmów krzepnięcia (krzepnięcia krwi), zachodzącej w odpowiedzi na różne choroby lub bodźce. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety z nadmiernym krwawieniem po porodzie, które wymagają histerektomii, częściej wykazują niższy poziom fibrynogenu i koagulopatię konsumpcyjną niż kobiety po porodzie cesarskim, które nie krwawią.
2 godziny po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba płytek krwi 2 godziny po porodzie
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
Płytki krwi są zmniejszone u pacjentów z koagulopatiami konsumpcyjnymi, które są patologiczną aktywacją mechanizmów krzepnięcia (krzepnięcia krwi), która ma miejsce w odpowiedzi na różne choroby. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety, które wymagają histerektomii z powodu krwawienia poporodowego, częściej mają zmniejszoną liczbę płytek krwi niż dopasowane grupy kontrolne, które przeszły cesarskie cięcie.
2 godziny po porodzie
Poziomy plazminogenu 2 godziny po porodzie
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
Plazminogen jest przekształcany w plazminę, gdy aktywowany jest układ krzepnięcia. Postawiliśmy hipotezę, że zmniejszenie plazminogenu powinno być większe u kobiet z ciągłym krwawieniem po porodzie wymagającym histerektomii, co wykaże większy spadek plazminogenu niż po porodzie cesarskim.
2 godziny po porodzie
Poziomy antytrombiny III w 2 godziny po porodzie
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie
Antytrombina III jest glikoproteiną i jest głównym inhibitorem trombiny i innych aktywowanych czynników krzepnięcia, w tym czynników IX, X, XI i XII, kofaktora, przez który działa heparyna. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety z utrzymującym się krwawieniem po porodzie i wymagające histerektomii wykażą większą redukcję antytrombiny III niż kobiety poddawane cesarskiemu cięciu.
2 godziny po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0524-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj