산후 자궁절제술과 관련된 응고인자 변화
2014년 3월 17일 업데이트: Cynthia Wong, Northwestern University
이 연구의 목적은 산후 자궁절제술을 받는 여성의 응고 시스템 구성 요소를 조사하고 산후 자궁절제술의 위험이 높지만 산후 출혈과 산후 자궁절제술을 시행하지 않는 여성의 응고 검사실 매개변수를 비교하는 것입니다.
정상적인 임신 중에는 지혈 균형이 과응고 쪽으로 기울어집니다.
비산과적 수술 실혈은 응고 활동 증가와 관련이 있습니다.
우리는 산후 자궁적출술을 받는 여성이 소비성 응고병증 및/또는 과도한 섬유소용해로 인해 이차적으로 응고저하가 되는 것을 관찰했습니다.
이 응고병증은 여러 혈액 제품의 투여로 이어질 수 있습니다.
전 세계적으로 산후 출혈은 산모 사망의 주요 원인입니다.
조직 플라스미노겐 활성화제, 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 및 이들의 억제제의 혈장 수치는 임신 중에 증가합니다.
진통 및 분만 중에 응고 활성화는 혈소판, 응고 인자 및 억제제의 소비로 발생합니다.
분만 중 산과적 합병증으로 인해 응고 시스템이 과도하게 활성화되어 파종성 혈관내 응고가 발생할 수 있습니다.
산후 응고병증에 대한 현재의 치료는 비특이적이며 주로 혈액 성분을 교체하는 것으로 구성됩니다.
위험에 처한 여성에서 비정상적인 응고의 특정 원인이나 표지자를 식별할 수 있는 경우 프로세스 초기에 특정 이상을 표적으로 삼아(특정 약물로) 출혈과 수혈의 필요성을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 자궁절제술을 받을 예정인 모든 여성과 다음 진단을 받은 여성은 제왕절개 자궁절제술의 위험이 증가합니다. 제왕 절개.
모든 피험자로부터 서면 동의를 얻습니다. 혈액 샘플은 입원 직후 채취됩니다. 자궁절제술을 계속 진행하는 여성의 경우 미리 정의된 기간(자궁절제술을 수행하기로 결정한 시점, 응고 검사를 위해 임상적으로 표시된 모든 채혈 시점, 분만 후 2시간)에 혈액 샘플을 채취합니다. 제왕절개 자궁절제술의 위험이 있지만 자궁절제술을 계속하지 않는 다음 환자는 코호트 대조군 역할을 합니다. 응고 검사를 위해 분만 후 2시간에 혈액 샘플을 채취합니다. 다른 모든 연구 대상의 기본 샘플은 폐기되고 더 이상의 혈액 검사는 수행되지 않습니다. 1차 결과는 소모성 응고병증의 지표로서 분만 후 2시간에 피브리노겐 수치입니다.
출혈 위험이 있는 모든 환자는 분만실에 입원할 때 적어도 하나의 말초 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 두 번째 IV 캐뉼라는 거의 항상 배치되며 일반적으로 제왕절개를 진행하기로 결정될 때 배치됩니다. 모든 연구 피험자는 연구 응고 테스트 및 기타 임상적으로 표시된 혈액 테스트를 위해 혈액을 채취하기 위해 두 번째 IV 캐뉼러를 배치합니다. 캐뉼라는 "헤파린 잠금 장치"가 있는 스톱콕에 연결되고(캐뉼라와 스톱콕은 흡인 사이에 식염수로 세척됨) 분만 후 48시간 동안 그대로 둡니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 제왕절개 자궁절제술이 예정된 모든 여성과 다음 진단을 받은 여성은 제왕절개 자궁절제술의 위험이 증가합니다. 배달.
제외 기준:
- 위의 기준에 맞지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
산후 자궁절제술
분만 후 출혈로 인해 산후 자궁적출술이 필요한 여성.
|
자궁절제술 또는 제왕절개 후 2시간에 응고 연구를 위해 혈액을 채취했습니다.
다른 이름들:
|
|
제왕절개 케이스 컨트롤
출혈 위험 요인이 있지만 분만 후 자궁적출술이 필요하지 않은 제왕절개로 분만하는 여성
|
자궁절제술 또는 제왕절개 후 2시간에 응고 연구를 위해 혈액을 채취했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 2시간 후 피브리노겐 수준
기간: 배달 후 2시간
|
피브리노겐 수치 감소는 다양한 질병이나 자극에 대한 반응으로 일어나는 응고(혈액 응고) 메커니즘의 병리학적 활성화인 소비성 응고의 마커입니다.
우리는 자궁절제술이 필요한 분만 후 과도한 출혈이 있는 여성이 출혈이 없는 제왕절개 후 여성보다 낮은 수준의 피브리노겐과 소모성 응고병증을 나타낼 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
|
배달 후 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 2시간 후 혈소판 수
기간: 배달 후 2시간
|
혈소판은 다양한 질병에 대한 반응으로 발생하는 응고(혈액 응고) 메커니즘의 병리학적 활성화인 소비성 응고병증이 있는 피험자에서 감소합니다.
우리는 산후 출혈로 인해 자궁적출술이 필요한 여성이 제왕절개를 받은 대조군보다 혈소판 수가 감소할 가능성이 더 높다는 가설을 세웠습니다.
|
배달 후 2시간
|
|
분만 후 2시간 후 플라스미노겐 수준
기간: 배달 후 2시간
|
응고 시스템이 활성화되면 플라스미노겐이 플라스민으로 전환됩니다.
우리는 플라스미노겐이 자궁절제술이 필요한 분만 후 출혈이 계속되는 여성에서 더 많이 감소해야 제왕절개 분만보다 플라스미노겐의 더 큰 감소가 입증될 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
배달 후 2시간
|
|
분만 후 2시간에 안티트롬빈 III 수치
기간: 배달 후 2시간
|
안티트롬빈 III는 당단백질이며 트롬빈 및 기타 활성화된 응고 인자(인자 IX, X, XI 및 XII, 헤파린이 효과를 발휘하는 보조 인자)의 주요 억제제입니다.
우리는 분만 후 출혈이 지속되고 자궁적출술이 필요한 여성이 제왕절개를 받는 여성보다 항트롬빈 III의 더 큰 감소를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
배달 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia A Wong, M.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tuman KJ, Spiess BD, McCarthy RJ, Ivankovich AD. Effects of progressive blood loss on coagulation as measured by thrombelastography. Anesth Analg. 1987 Sep;66(9):856-63.
- Hellgren M. Hemostasis during normal pregnancy and puerperium. Semin Thromb Hemost. 2003 Apr;29(2):125-30. doi: 10.1055/s-2003-38897.
- Lanir N, Aharon A, Brenner B. Procoagulant and anticoagulant mechanisms in human placenta. Semin Thromb Hemost. 2003 Apr;29(2):175-84. doi: 10.1055/s-2003-38833.
- Saftlas AF, Olson DR, Atrash HK, Rochat R, Rowley D. National trends in the incidence of abruptio placentae, 1979-1987. Obstet Gynecol. 1991 Dec;78(6):1081-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .