敗血症患者の腎機能に対するアルカリホスファターゼの影響
2007年4月5日 更新者：Radboud University Medical Center
重度の敗血症または敗血症性ショック患者の腎機能に対するアルカリホスファターゼの影響。
敗血症性ショックは、集中治療を必要とする患者の最も一般的な死因です。 腎臓は最初に機能不全に陥る臓器の 1 つであるため、敗血症中に腎臓を保護できる臨床介入を模索する重要性が強調されています。
アルカリホスファターゼは宿主防御分子として機能し、多くの細胞や器官（例：臓器）に存在します。 腸、胎盤、肝臓、腎臓、骨）。 アルカリホスファターゼには二重の作用機序があります。 まず、リポ多糖 (LPS) に結合し、続いて脱リン酸化します。 第二に、酵素反応生成物モノホスホリル-LPSは、LPS受容体複合体の部分アンタゴニストとして作用する、哺乳動物にとって無毒な物質です。 いくつかの動物実験では、アルカリホスファターゼの投与により炎症反応が弱まり、死亡率が減少しました。
これらの結果が敗血症患者に当てはめられるかどうかは不明です。 私たちは、重度の敗血症または敗血症性ショック患者における腎臓の損傷と機能に対するアルカリホスファターゼ投与の影響を研究しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ
- Radboud university medical centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- グラム陰性細菌感染が証明されている、または疑われている
- 全身性炎症反応症候群（SIRS）基準の 4 つのうち 2 つが 24 時間未満存在する
- 過去 12 時間以内に末端臓器機能不全が急性に発症した
除外基準:
- アルカリホスファターゼによる治療歴がある
- 牛乳に対する既知のアレルギー
- 24時間以内に死亡する可能性が高い
- 血液透析または腹膜透析を必要とする慢性腎不全
- 感染源が確立されていない急性膵炎
- HIV血清陽性
- 妊娠中または授乳中
- グラム陽性菌または真菌性敗血症が確認された
- 高用量のグルココルチコステロイドを含む免疫抑制剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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炎症のマーカー
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腎臓損傷のバイオマーカー
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腎機能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
研究の完了
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月5日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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