Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af alkalisk fosfatase på nyrefunktionen hos septiske patienter

5. april 2007 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkninger af alkalisk fosfatase på nyrefunktionen hos patienter med svær sepsis eller septisk shock.

Septisk shock er den mest almindelige dødsårsag hos patienter, der har behov for intensiv behandling. Nyren er et af de første organer, der svigter, hvilket understreger vigtigheden af ​​at søge efter kliniske indgreb, der kan beskytte nyrerne under sepsis.

Alkalisk fosfatase fungerer som et værtsforsvarsmolekyle og er til stede i mange celler og organer (f. tarm, moderkage, lever, nyre og knogler). Alkalisk fosfatase har en dobbelt virkemåde. Først binder det sig til og dephosphorylerer efterfølgende lipopolysaccharid (LPS). For det andet er det enzymatiske reaktionsprodukt monophosphoryl-LPS et ikke-toksisk stof for pattedyr, som virker som en delvis antagonist på LPS-receptorkomplekset. I flere dyreforsøg dæmper administration af alkalisk fosfatase den inflammatoriske respons og reducerer dødeligheden.

Det vides ikke, om disse resultater kan ekstrapoleres til septiske patienter. Vi undersøgte virkningerne af administration af alkalisk fosfat på nyreskade og funktion hos patienter med svær sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Radboud university medical centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Påvist eller mistænkt Gram-negativ bakteriel infektion
  • To ud af fire kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eksisterede i mindre end 24 timer
  • Akut indtræden af ​​end-organ dysfunktion i de foregående 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med alkalisk fosfatase
  • Kendt allergi for komælk
  • Sandsynlig død inden for 24 timer
  • Kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Akut pancreatitis uden etableret infektionskilde
  • HIV seropositiv
  • Gravid eller ammende
  • Bekræftet Gram-positiv eller svampe-sepsis
  • Behandling med immunsuppressiva inklusive høje doser af glukokortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
markører for inflammation
Biomarkører for nyreskade
nyrefunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2007

Først opslået (Skøn)

6. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2007

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PP05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner