Účinky alkalické fosfatázy na funkci ledvin u septických pacientů
Účinky alkalické fosfatázy na funkci ledvin u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.
Septický šok je nejčastější příčinou úmrtí pacientů vyžadujících intenzivní péči. Ledviny jsou jedním z prvních orgánů, které selhávají, což zdůrazňuje důležitost hledání klinických intervencí, které mohou chránit ledviny během sepse.
Alkalická fosfatáza funguje jako obranná molekula hostitele a je přítomna v mnoha buňkách a orgánech (např. střeva, placenta, játra, ledviny a kosti). Alkalická fosfatáza má dvojí způsob účinku. Nejprve se váže a následně defosforyluje lipopolysacharid (LPS). Za druhé, produkt enzymatické reakce monofosforyl-LPS je netoxická látka pro savce, která působí jako částečný antagonista na komplexu receptoru LPS. V několika studiích na zvířatech podávání alkalické fosfatázy zmírňuje zánětlivou odpověď a snižuje mortalitu.
Není známo, zda lze tyto výsledky extrapolovat na septické pacienty. Studovali jsme účinky podávání alkalické fosfatázy na poškození a funkci ledvin u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko
- Radboud university medical centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Prokázaná nebo suspektní gramnegativní bakteriální infekce
- Dvě ze čtyř kritérií syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) existujících po dobu kratší než 24 hodin
- Akutní nástup dysfunkce koncových orgánů v předchozích 12 hodinách
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba alkalickou fosfatázou
- Známá alergie na kravské mléko
- Pravděpodobná smrt do 24 hodin
- Chronické selhání ledvin vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
- Akutní pankreatitida bez prokázaného zdroje infekce
- HIV séropozitivní
- Těhotné nebo kojící
- Potvrzená grampozitivní nebo plísňová sepse
- Léčba imunosupresivy včetně vysokých dávek glukokortikosteroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
markery zánětu
|
|
Biomarkery poškození ledvin
|
|
funkce ledvin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PP05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy