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Effetti della fosfatasi alcalina sulla funzione renale nei pazienti settici

5 aprile 2007 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Effetti della fosfatasi alcalina sulla funzione renale nei pazienti con sepsi grave o shock settico.

Lo shock settico è la causa più comune di morte nei pazienti che necessitano di terapia intensiva. Il rene è uno dei primi organi a fallire, sottolineando l'importanza di cercare interventi clinici che possano proteggere i reni durante la sepsi.

La fosfatasi alcalina funziona come una molecola di difesa dell'ospite ed è presente in molte cellule e organi (ad es. intestino, placenta, fegato, reni e ossa). La fosfatasi alcalina ha una duplice modalità di azione. In primo luogo, si lega e, successivamente, defosforila il lipopolisaccaride (LPS). In secondo luogo, il prodotto di reazione enzimatica monophosphoryl-LPS è una sostanza non tossica per i mammiferi che agisce come antagonista parziale sul complesso del recettore LPS. In diversi studi sugli animali, la somministrazione di fosfatasi alcalina attenua la risposta infiammatoria e riduce la mortalità.

Non è noto se questi risultati possano essere estrapolati ai pazienti settici. Abbiamo studiato gli effetti della somministrazione di fosfatasi alcalina sul danno renale e sulla funzione in pazienti con sepsi grave o shock settico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda
        • Radboud university medical centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Infezione batterica Gram-negativa provata o sospetta
  • Due su quattro criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) esistenti da meno di 24 ore
  • Insorgenza acuta di disfunzione d'organo nelle 12 ore precedenti

Criteri di esclusione:

  • Precedente terapia con fosfatasi alcalina
  • Allergia nota per il latte vaccino
  • Morte probabile entro 24 ore
  • Insufficienza renale cronica che richiede emodialisi o dialisi peritoneale
  • Pancreatite acuta senza fonte accertata di infezione
  • HIV sieropositivo
  • Incinta o in allattamento
  • Sepsi Gram-positiva o fungina confermata
  • Trattamento con immunosoppressori incluse alte dosi di glucocorticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
marcatori di infiammazione
Biomarcatori di danno renale
funzione renale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PP05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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