Auswirkungen der alkalischen Phosphatase auf die Nierenfunktion bei septischen Patienten
Auswirkungen der alkalischen Phosphatase auf die Nierenfunktion bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock.
Der septische Schock ist die häufigste Todesursache bei Intensivpatienten. Die Niere ist eines der ersten Organe, die versagen, was die Bedeutung der Suche nach klinischen Interventionen unterstreicht, die die Nieren während einer Sepsis schützen können.
Alkalische Phosphatase fungiert als Abwehrmolekül des Wirts und kommt in vielen Zellen und Organen vor (z. B. Darm, Plazenta, Leber, Niere und Knochen). Alkalische Phosphatase hat einen doppelten Wirkmechanismus. Zunächst bindet es an Lipopolysaccharid (LPS) und dephosphoryliert es anschließend. Zweitens ist das enzymatische Reaktionsprodukt Monophosphoryl-LPS eine für Säugetiere ungiftige Substanz, die als partieller Antagonist auf den LPS-Rezeptorkomplex wirkt. In mehreren Tierstudien schwächte die Verabreichung von alkalischer Phosphatase die Entzündungsreaktion ab und verringerte die Mortalität.
Es ist nicht bekannt, ob diese Ergebnisse auf septische Patienten übertragen werden können. Wir untersuchten die Auswirkungen der Verabreichung alkalischer Phosphate auf Nierenschäden und -funktion bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande
- Radboud university medical centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Nachgewiesene oder vermutete gramnegative bakterielle Infektion
- Zwei von vier Kriterien für das Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) bestehen seit weniger als 24 Stunden
- Akuter Beginn einer Endorgandysfunktion in den letzten 12 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Therapie mit alkalischer Phosphatase
- Bekannte Allergie gegen Kuhmilch
- Wahrscheinlicher Tod innerhalb von 24 Stunden
- Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordert
- Akute Pankreatitis ohne nachgewiesene Infektionsquelle
- HIV-seropositiv
- Schwanger oder stillend
- Bestätigte grampositive oder Pilzsepsis
- Behandlung mit Immunsuppressiva, einschließlich hoher Dosen von Glukokortikosteroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entzündungsmarker
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Biomarker für Nierenschäden
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Nierenfunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PP05
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