Efectos de la fosfatasa alcalina sobre la función renal en pacientes sépticos
Efectos de la fosfatasa alcalina sobre la función renal en pacientes con sepsis grave o shock séptico.
El shock séptico es la causa más común de muerte en pacientes que requieren cuidados intensivos. El riñón es uno de los primeros órganos en fallar, destacando la importancia de buscar intervenciones clínicas que puedan proteger los riñones durante la sepsis.
La fosfatasa alcalina funciona como una molécula de defensa del huésped y está presente en muchas células y órganos (p. intestino, placenta, hígado, riñón y hueso). La fosfatasa alcalina tiene un modo de acción dual. Primero, se une y, posteriormente, desfosforila el lipopolisacárido (LPS). En segundo lugar, el producto de reacción enzimática monofosforil-LPS es una sustancia no tóxica para los mamíferos que actúa como un antagonista parcial del complejo receptor de LPS. En varios estudios con animales, la administración de fosfatasa alcalina atenúa la respuesta inflamatoria y reduce la mortalidad.
Se desconoce si estos resultados pueden extrapolarse a pacientes sépticos. Estudiamos los efectos de la administración de fosfatasa alcalina sobre el daño y la función renal en pacientes con sepsis grave o shock séptico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos
- Radboud university medical centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Infección bacteriana Gram-negativa comprobada o sospechada
- Dos de los cuatro criterios del Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS) existentes por menos de 24 h
- Comienzo agudo de disfunción de órgano diana en las 12 h anteriores
Criterio de exclusión:
- Terapia previa con fosfatasa alcalina
- Alergia conocida a la leche de vaca
- Muerte probable en 24 h
- Insuficiencia renal crónica que requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Pancreatitis aguda sin fuente de infección establecida
- VIH seropositivo
- embarazada o lactando
- Sepsis grampositiva o fúngica confirmada
- Tratamiento con inmunosupresores incluyendo altas dosis de glucocorticosteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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marcadores de inflamación
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Biomarcadores de daño renal
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Función del riñón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PP05
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