Alkaline Phosphatase가 패혈증 환자의 신기능에 미치는 영향
2007년 4월 5일 업데이트: Radboud University Medical Center
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 Alkaline Phosphatase가 신기능에 미치는 영향
패혈성 쇼크는 집중 치료가 필요한 환자의 가장 흔한 사망 원인입니다. 신장은 실패하는 첫 번째 기관 중 하나이며, 패혈증 동안 신장을 보호할 수 있는 임상 개입을 찾는 것이 중요합니다.
Alkaline phosphatase는 숙주 방어 분자로 기능하며 많은 세포와 기관(예: 창자, 태반, 간, 신장 및 뼈). Alkaline phosphatase는 이중 작용 방식을 가지고 있습니다. 먼저 리포폴리사카라이드(LPS)에 결합한 다음 탈인산화합니다. 둘째, 효소 반응 생성물 모노포스포릴-LPS는 LPS 수용체 복합체에 대한 부분적 길항제로서 작용하는 포유동물에 대한 무독성 물질이다. 여러 동물 연구에서 알칼리성 포스파타아제의 투여는 염증 반응을 약화시키고 사망률을 감소시킵니다.
이러한 결과가 패혈증 환자에게 외삽될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 신장 손상 및 기능에 대한 알칼리성 인산염 투여의 효과를 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- Radboud university medical centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 입증되었거나 의심되는 그람 음성 세균 감염
- SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 기준 4개 중 2개가 24시간 미만 동안 존재
- 이전 12시간 내에 말단 기관 기능 장애의 급성 발병
제외 기준:
- 알칼리성 포스파타제를 사용한 선행 요법
- 젖소에 대한 알려진 알레르기
- 24시간 이내 사망 가능성
- 혈액투석이나 복막투석을 요하는 만성 신부전
- 감염원이 확립되지 않은 급성 췌장염
- HIV 혈청 양성
- 임신 또는 수유
- 확인된 그람 양성 또는 진균성 패혈증
- 고용량의 글루코코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
염증 표지자
|
|
신장 손상의 바이오마커
|
|
신장 기능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2006년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .