Az alkalikus foszfatáz hatása a veseműködésre szeptikus betegekben
Az alkalikus foszfatáz hatása a vesefunkcióra súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
A szeptikus sokk a leggyakoribb halálok az intenzív ellátást igénylő betegeknél. A vese az egyik első szerv, amely tönkremegy, hangsúlyozva annak fontosságát, hogy olyan klinikai beavatkozásokat keressenek, amelyek megvédhetik a vesét a szepszis alatt.
Az alkalikus foszfatáz gazdaszervezet védekező molekulaként működik, és számos sejtben és szervben jelen van (pl. bél, placenta, máj, vese és csont). Az alkalikus foszfatáz kettős hatásmechanizmussal rendelkezik. Először is kötődik, majd defoszforilálja a lipopoliszacharidot (LPS). Másodszor, az enzimes reakciótermék, a monofoszforil-LPS egy nem toxikus anyag az emlősök számára, amely részleges antagonistaként hat az LPS receptor komplexen. Számos állatkísérletben az alkalikus foszfatáz adása gyengíti a gyulladásos választ és csökkenti a mortalitást.
Nem ismert, hogy ezek az eredmények extrapolálhatók-e a szeptikus betegekre. Súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél tanulmányoztuk az alkalikus foszfát adagolásának a vesekárosodásra és -funkcióra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia
- Radboud University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Bizonyított vagy feltételezett Gram-negatív bakteriális fertőzés
- A szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) négy kritériumából kettő, amely 24 óránál rövidebb ideig fennáll
- A szervvégi diszfunkció akut megjelenése a megelőző 12 órában
Kizárási kritériumok:
- Előzetes alkalikus foszfatáz terápia
- Ismert allergia a tehéntejre
- Valószínűleg 24 órán belül meghal
- Hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő krónikus veseelégtelenség
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás, fertőzés forrása nélkül
- HIV szeropozitív
- Terhes vagy szoptató
- Megerősített Gram-pozitív vagy gombás szepszis
- Kezelés immunszuppresszánsokkal, beleértve a glükokortikoszteroidok nagy dózisait
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
a gyulladás markerei
|
|
A vesekárosodás biomarkerei
|
|
veseműködés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PP05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .