Wpływ fosfatazy alkalicznej na czynność nerek u pacjentów z sepsą
Wpływ fosfatazy alkalicznej na czynność nerek u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym.
Wstrząs septyczny jest najczęstszą przyczyną śmierci pacjentów wymagających intensywnej terapii. Nerka jest jednym z pierwszych narządów, które zawodzą, co podkreśla znaczenie poszukiwania interwencji klinicznych, które mogą chronić nerki podczas sepsy.
Fosfataza alkaliczna działa jako cząsteczka obronna gospodarza i jest obecna w wielu komórkach i narządach (np. jelito, łożysko, wątroba, nerki i kości). Fosfataza alkaliczna ma podwójny tryb działania. Najpierw wiąże się, a następnie defosforyluje lipopolisacharyd (LPS). Po drugie, produkt reakcji enzymatycznej monofosforylo-LPS jest substancją nietoksyczną dla ssaków, która działa jako częściowy antagonista kompleksu receptora LPS. W kilku badaniach na zwierzętach podawanie fosfatazy alkalicznej osłabia odpowiedź zapalną i zmniejsza śmiertelność.
Nie wiadomo, czy wyniki te można ekstrapolować na pacjentów z sepsą. Zbadaliśmy wpływ podawania fosfatazy alkalicznej na uszkodzenie i czynność nerek u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia
- Radboud university medical centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Potwierdzone lub podejrzewane zakażenie bakteriami Gram-ujemnymi
- Dwa z czterech kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) utrzymujące się krócej niż 24 godziny
- Ostry początek dysfunkcji narządów końcowych w ciągu poprzedzających 12 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza terapia fosfatazą alkaliczną
- Znana alergia na mleko krowie
- Prawdopodobna śmierć w ciągu 24 godzin
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej
- Ostre zapalenie trzustki bez ustalonego źródła zakażenia
- HIV seropozytywny
- Ciąża lub karmienie piersią
- Potwierdzona posocznica Gram-dodatnia lub grzybicza
- Leczenie lekami immunosupresyjnymi, w tym dużymi dawkami glikokortykosteroidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
markery stanu zapalnego
|
|
Biomarkery uszkodzenia nerek
|
|
funkcja nerki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PP05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .