Efeitos da Fosfatase Alcalina na Função Renal em Pacientes Sépticos
Efeitos da Fosfatase Alcalina na Função Renal em Pacientes com Sepse Grave ou Choque Séptico.
O choque séptico é a causa mais comum de morte em pacientes que necessitam de cuidados intensivos. O rim é um dos primeiros órgãos a falhar, ressaltando a importância da busca por intervenções clínicas que possam proteger os rins durante a sepse.
A fosfatase alcalina funciona como uma molécula de defesa do hospedeiro e está presente em muitas células e órgãos (p. intestino, placenta, fígado, rins e ossos). A fosfatase alcalina tem um modo de ação duplo. Primeiro, liga-se e, posteriormente, desfosforila o lipopolissacarídeo (LPS). Em segundo lugar, o produto da reação enzimática monofosforil-LPS é uma substância não tóxica para mamíferos que atua como um antagonista parcial no complexo receptor de LPS. Em vários estudos com animais, a administração de fosfatase alcalina atenua a resposta inflamatória e reduz a mortalidade.
Não se sabe se esses resultados podem ser extrapolados para pacientes sépticos. Estudamos os efeitos da administração de fosfato alcalino no dano e função renal em pacientes com sepse grave ou choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda
- Radboud university medical centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Infecção bacteriana Gram-negativa comprovada ou suspeita
- Dois dos quatro critérios da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) existentes há menos de 24 horas
- Início agudo de disfunção de órgão-alvo nas últimas 12 horas
Critério de exclusão:
- Terapia prévia com fosfatase alcalina
- Alergia conhecida ao leite de vaca
- Morte provável dentro de 24 horas
- Insuficiência renal crônica que requer hemodiálise ou diálise peritoneal
- Pancreatite aguda sem fonte de infecção estabelecida
- HIV soropositivo
- Grávida ou lactante
- Sepse Gram-positiva ou fúngica confirmada
- Tratamento com imunossupressores, incluindo altas doses de glicocorticosteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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marcadores de inflamação
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Biomarcadores de dano renal
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função renal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PP05
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