Alkalisen fosfataasin vaikutukset munuaisten toimintaan septisilla potilailla
Alkalisen fosfataasin vaikutukset munuaisten toimintaan potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki.
Septinen sokki on tehohoitoa tarvitsevien potilaiden yleisin kuolinsyy. Munuaiset ovat yksi ensimmäisistä epäonnistuneista elimistä, mikä korostaa, että on tärkeää etsiä kliinisiä toimenpiteitä, jotka voivat suojata munuaisia sepsiksen aikana.
Alkalinen fosfataasi toimii isäntäpuolustusmolekyylinä ja sitä esiintyy monissa soluissa ja elimissa (esim. suolisto, istukka, maksa, munuaiset ja luu). Alkalisella fosfataasilla on kaksi vaikutustapaa. Ensinnäkin se sitoutuu lipopolysakkaridiin (LPS) ja defosforyloi sen jälkeen. Toiseksi entsymaattinen reaktiotuote monofosforyyli-LPS on myrkytön aine nisäkkäille, joka toimii osittaisena antagonistina LPS-reseptorikompleksissa. Useissa eläintutkimuksissa alkalisen fosfataasin antaminen heikentää tulehdusvastetta ja vähentää kuolleisuutta.
Ei tiedetä, voidaanko näitä tuloksia ekstrapoloida septisiin potilaisiin. Tutkimme alkalisen fosfaatin antamisen vaikutuksia munuaisvaurioihin ja -toimintaan potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Radboud university medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Todistettu tai epäilty gramnegatiivinen bakteeri-infektio
- Kaksi neljästä systeemisen tulehduksellisen vasteen oireyhtymän (SIRS) kriteeristä, jotka ovat olemassa alle 24 tuntia
- Akuutti elinten toimintahäiriön alkaminen edeltävien 12 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito alkalisella fosfataasilla
- Tunnettu allergia lehmänmaidolle
- Todennäköinen kuolema 24 tunnin sisällä
- Hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti haimatulehdus ilman varmaa infektiolähdettä
- HIV seropositiivinen
- Raskaana oleva tai imettävä
- Varmistettu grampositiivinen tai sieni-sepsis
- Hoito immunosuppressantteilla, mukaan lukien suuret glukokortikosteroidiannokset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
tulehduksen merkkiaineet
|
|
Munuaisvaurion biomarkkerit
|
|
munuaisten toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PP05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .