以前にデングウイルスに対して免疫された個人における2つの異なるデングウイルスワクチンの安全性と免疫反応

世界保健機関は、デングウイルスが原因でデング熱が年間 5,000 万件以上発生していると推定しています。 デングウイルス感染症は、ほとんどの熱帯アジア諸国の子供たちの入院と死亡の主な原因です。 デングウイルスには 4 つの異なる血清型があります。 デング出血熱/デングショック症候群のほとんどの症例は、個人が最初に感染した血清型とは異なるデング血清型による二次感染によって引き起こされます。 複数のデング血清型による感染を予防するのに有効なワクチンが望ましい。 この研究の目的は、異なる血清型に対して以前にワクチン接種を受けた個人における2つの異なるデングウイルスワクチンの安全性と免疫応答を決定することです.

この調査は少なくとも 42 日間続きます。 参加者は、以前のデング熱ワクチン接種者のデータベースから募集され、以前に受けたワクチンの種類によって階層化されます。 コホート 1 とコホート 2 に割り当てられた参加者は、すでに rDEN4delta30 ワクチンの接種を受けています。 コホート 3 に割り当てられた参加者は、すでに rDEN2/4delta30(ME) ワクチンの接種を受けています。 コホート 4 の参加者は、すでに rDEN1delta30 ワクチンの接種を受けています。 コホート 1 および 3 の参加者は、rDEN1delta30 ワクチンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 コホート 2 および 4 の参加者は、rDEN2/4delta30(ME) ワクチンまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。

参加者は、割り当てられたワクチン接種を 0 日目に受けます。研究訪問は、16 日目まで隔日で行われ、その後、21、28、および 42 日目に行われます。 各来院時に、採血、バイタルサイン測定、および身体検査が行われます。 さらに、参加者は、0 日目から 16 日目まで、1 日 3 回、毎日体温を監視するよう求められます。 患者はまた、オプションの皮膚生検サブスタディに登録するよう求められます。