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血漿亜鉛濃度に対する短期亜鉛補給の開始と中止の影響

2010年2月18日 更新者:University of California, Davis

血漿亜鉛濃度の変化の大きさと速度に対する短期亜鉛補給の開始と中止の影響

これは、毎日亜鉛サプリメント (硫酸亜鉛として 10 または 20 mg 亜鉛/日) またはプラセボを 21 日間摂取する 19 ~ 65 歳の男性を対象に実施された、二重盲検無作為化比較試験です。 血漿亜鉛および CRP 濃度の血液サンプルは、ベースライン時および補給中の 1、2、5、9、14、および 21 日目、ならびに補給中止後 1、2、5、9、および 14 日目に採取されます。

調査の概要

詳細な説明

この試験は、19 歳から 65 歳の男性を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照試験です。 参加者は、毎日亜鉛またはプラセボの液体サプリメントを 21 日間受け取ります。 補足的な亜鉛は硫酸亜鉛として与えられます。低用量の亜鉛サプリメントには 10 mg/日の亜鉛元素が含まれ、高用量の亜鉛サプリメントには 20 mg/日の元素亜鉛が含まれます。 プラセボには、硫酸亜鉛を除いて同じ賦形剤が含まれます。

亜鉛補給に対する血漿亜鉛濃度の応答性を決定するために、研究の過程を通して複数の採血が行われます。 2 回のベースライン採血は、補充の開始前に行われます (試験 -7 日目と 0 日目)。 採血は、21 日間の補給期間の 1、2、5、9、14、および 21 日に行われます。 補給が終了すると(21日目)、補給後1、2、5、9、14、および21日目に採血が行われます(研究日22、23、26、30、35、および42)。

関心のある主な結果は、血漿亜鉛濃度の変化の大きさと速度です。 評価される他の結果は、交絡変数としての潜在的な役割のため、報告された罹患率と同様に、急性期タンパク質 CRP および AGP の血漿濃度です。 人体測定変数はベースラインで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 一般的に健康な男性
  • 19~65歳
  • 非貧血

除外基準:

  • 年齢 19 歳未満または 65 歳以上
  • ヘモグロビン <120 g/L
  • 病気の臨床的証拠
  • ミネラルサプリメントの摂取
  • 最近の献血 (8 週間以内)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:亜鉛サプリメント(20mg)
20mgのサプリメント亜鉛の毎日の摂取
1日あたり20mgまたは10mgの亜鉛を3週間
他の名前:
  • メーカー:UCDファーマシー
実験的:亜鉛サプリメント(10mg)
10mgのサプリメント亜鉛の毎日の摂取
1日あたり20mgまたは10mgの亜鉛を3週間
他の名前:
  • メーカー:UCDファーマシー
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボサプリメント
プラセボサプリメントの毎日の摂取
3 週間の毎日のプラセボ
他の名前:
  • メーカー:UCDファーマシー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿亜鉛濃度
時間枠:3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月18日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 200714985
  • SerumZinc

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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